抗A抗B血型定型试剂单克隆抗体.docVIP

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2019-07-03 发布于天津
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抗A抗B血型定型试剂单克隆抗体.doc

抗抗血型定型试剂单克隆抗体本品系用血型单克隆抗体或血型单克隆抗体配制而成用于鉴定人血型基本要求生产和检定用设施原料及辅料水器具动物等应符合凡例的要求制造专用原材料杂交瘤细胞杂交瘤细胞建株需经几次克隆筛选以克隆孔上清相应抗体阳性的作为原始细胞株原始细胞株经传代稳定分泌特异性抗体的杂交瘤细胞株为主细胞杂交瘤细胞库的建立及检定应符合生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程规定工作细胞库经血凝效价测定合格后方能用于生产染色剂抗可选用次甲基兰等蓝色染料抗可选用吖啶黄等黄色染料配制至适宜浓度防腐剂可选

抗 A 、抗 B 血型定型试剂（单克隆抗体） Kang A、Kang B Xuexing Dingxing Shiji (Dankelongkangti) Anti- A and Anti- B Blood Grouping Reagents (Monoclonal Antibody ) 本品系用A血型单克隆抗体或 B 血型单克隆抗体配制而成，用于鉴定人ABO 血型。 1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合凡例的要求。 2制造 2.1 专用原材料 2.1.1杂交瘤细胞杂交瘤细胞建株，需经几次克隆筛选，以 100 ％克隆孔上清相应抗体阳性的作为原始细胞株。原始

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