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XXXXXX有限公司制GMP文件 设备事故管理规程 起 草 年 月 日 文件编号 部 门 审核 年 月 日 版 本 号 质量部审核 年 月 日 生效日期 批 准 年 月 日 页 码 1 / 4 变更记载 版本号 修订原因与内容 生效日期 分发部门： 质量部 [ √ ] 生产部 [ √ ] 设备部 [ √ ] 物料供应部 [ √ ] 人事部 [ ] 财务部 [ √ ] 销售部 [ ] 综合制剂车间 [ √ ] 提取车间 [ √ ] QC室 [ √ ] QA室 [ √ ] 文件名：设备事故管理规程 文件编号： 版本号： 页码： PAGE 4 /4 1 目的 本规程用于规范本公司设备事故的管理工作，防止设备事故的扩大和重复发生，从中吸取经验教训，以达到消除事故的目的。 2 范围 本规程适用于公司所有参与生产的各种设备设施（机械、动力设备仪器、土木建筑等）发生损坏或事故的处理过程。 3 职责 本规程由设备部设备管理员起草和修订。 本规程由设备部部长负责审核。 本规程由质量负责人批准。 各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。 4 内容 4.1 事故处理原则 4.1.1 凡参与生产的各种设备设施（机械、动力设备仪器、土木建筑等）发生损坏或事故时，均按本管理规程处理。 4.1.2 设备事故伴有人身同时事故发生时，人身事故由安全部门处理，设备事故按本管理规程处理。 4.2 设备事故分类 设备由于使用、维修、管理不当等原因，造成机械设备的非正常损坏，使设备质量、技术性能降低，影响正常使用，均为设备事故或故障。分类如下： 4.2.1 一般事故：设备零部件损坏，其修复费在2000元到5万元之间；影响当日产量5%以上。 4.2.2 重大事故：设备严重损坏，修复费在5万元到10万元之间；影响当日产量25%以上；情节严重的其它事故也可列为重大事故。 4.2.3 特大事故：符合下列情况之一者，即为特大事故。 4.2.3.1 设备严重损坏，修复费用在10万元以上； 4.2.3.2 造成3人或3人以上重伤的设备事故； 4.2.3.3 造成人员死亡； 4.2.3.4 情节严重、性质恶劣的其它事故也可列为特大事故。 4.2.4 设备故障：未构成设备事故的设备损坏、停产或效能降低的情况为设备故障。 4.3 设备事故的性质： 4.3.1 责任事故：不遵守岗位操作规程，擅离职守，维修不良，设备超负荷运转等人为原因造成的设备损坏，停产或效能降低者，使用不当造成的损坏、停产或效能降低为质量事故。 4.3.2 自然事故：凡因自然灾害造成设备损坏、停产或效能降低者为自然事故。 4.4 设备事故发生的原因有如下几种，在设备整个生命周期中要尽量避免 4.4.1 违章作业（违反工艺规程、操作规程、劳动纪律等）； 4.4.2 维护检查不周； 4.4.3 检修质量不良； 4.4.4 设备工件材料和材质不良； 4.4.5 设计、制造、安装质量不良； 4.4.6 外界原因（如电流故障，自然灾害等）。 4.5 设备事故处理程序及注意事项 4.5.1 发生重大设备事故时，事故部门要及时采取紧急措施，防止事故扩大。以发生事故部门为主，由设备部主持召开事故分析会，研究分析，找出事故原因，吸取经验教训，提出整改措施，在事故发生五个工作日内写出书面报告，上报总经理。如有人员伤亡情况，要及时报告上级安全部门。 4.5.2 一般设备事故，以设备部为主，设备使用部门负责人，设备所在班组班长及当事人参加，召开事故分析会，研究分析，找出事故原因，吸取教训，提出整改措施，在事故发生三个工作日内写出书面报告，上报总经理。 4.5.3 设备故障由设备所在部门组织调查分析并及时上报设备部。 4.5.4 对事故责任者，应按情节轻重、责任大小、态度好坏给予批评教育、经济处罚，触犯法律的要追究刑事责任。 4.5.5 如对设备事故隐瞒不报，或有意缩小事故，弄虚作假者，要加重处罚，并追究领导责任。 4.5.6 设备事故的所有记录、原始资料凭证、技术鉴定书、调查分析报告、修复方案等均应归入设备档案。凡属设备设计、制造质量的事故应将出现的问题反馈到原设计、制造单位。 4.5.7 在生产过程中，要牢固树立“安全促进生产，生产必须安全”的原则，贯彻“安全第一，预防为”的方针，做到防患于未然，努力杜绝设备安全事故的发生。 4.5.8 一旦发生设备安全事故，事故当事人和事故所在部门要采取紧急措施，