GMP验收现场提问问题汇总含答案.docVIP

PAGE PAGE 7 / NUMPAGES 7 兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件： 与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员； 与所生产的兽药相适应的厂房、设施； 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备； 符合安全、卫生要求的生产环境； 兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？答：有下列情形之一的，为假兽药： 以非兽