化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求和编制说明.doc

PAGE PAGE 9 附件5： 化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求》（以下称《要求》），针对性地规定了月桂醇聚醚硫酸酯钠的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 基本信息 1.1名称 月桂醇聚醚硫酸酯钠 1.1.1 INCI名称及其ID号 SODIUM LAURETH SULFATE ID：2873 INCI标准中文译名 月桂醇聚醚硫酸酯钠 1.1.3 化学系统命名法名称 sodium 2-(2-dodecyloxyethoxy)ethyl sulphate?；2-(2-十二烷氧基乙氧基)乙基硫酸钠 1.1.4 常见俗名和缩写 常见俗名：乙氧基化烷基硫酸钠、聚氧乙烯醚月桂醇硫酸酯钠、聚氧化乙烯十二烷基醚硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠 常见缩写： SLES（Sodium Lauryl Ether Sulfate） 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 1335-72-4 3088-31-1 9004-82-4 (generic) 1.2.2 EINECS登记号 221-416-0 1.3 制备信息和化学通式 1.3.1 制备方法： 以环氧乙烷和月桂醇为原料生产月桂醇聚醚硫酸酯钠。第一步，利用环氧乙烷对月桂醇进行乙氧基化；第二步，利用三氧化硫（SO3）或氯磺酸（ClSO3H）对醇醚进行硫酸化；最后，经过与氢氧化钠溶液中和生成月桂醇聚醚硫酸酯钠。 1.3.2 化学通式 化学通式：CH3(CH2)11(OCH2CH2)nOSO3Na 技术要求 使用目的及适用范围 具有去污、润湿、发泡、增溶、粘度调节等作用，广泛用于化妆品中，特别是香波、浴液、洗手液、洁面乳等清洁产品。 月桂醇聚醚硫酸酯钠相关组分限量要求 应对月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷含量进行必要的安全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生安全危害。 3. 检验方法 3.1鉴别试验方法 3.1.1 样品水溶液（1→10），加焦锑酸钾试液 2g 2g焦锑酸钾加100ml水煮沸约5分钟后，迅速冷却，加入10ml氢氧化钾溶液（3→20），放置一日后，过滤。 3.1.2 样品水溶液（1→10）加稀盐酸（10％）呈酸性后，平静煮沸。冷却后的溶液，加氯化钡试液 12g 12g氯化钡加水溶解，配成100ml溶液。 3.1.3 根据本品的标示量，取相当于月桂醇聚醚硫酸酯钠5g，加水至100mL，以此作试验溶液。在1滴试验溶液中加亚甲基蓝试液（0.1g亚甲基蓝用100ml乙醇溶解）5ml和氯仿1mL，摇动混合，静置后，氯仿层呈蓝色。 3.1.4 根据本品的标示量，取相当于月桂醇聚醚硫酸酯钠0.5g，加10ml水及5ml硫氰酸铵-硝酸钴试液，充分摇晃混匀后，再加5ml氯仿摇晃混合静置，氯仿层 月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷的测定方法 3.2.1 适用范围 本方法规定了采用气相色谱-质谱法测定月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷（1，4-二氧六环，CAS ：123-91-1）的方法。 本方法适用于化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷含量的测定。 3.2.2 方法提要 样品在顶空瓶中经过加热提取后，用气相色谱-质谱法测定，采用离子相对丰度比进行定性，以选择离子监测模式进行测定，以标准加入单点法计算含量。本方法对二噁烷的检出限为2μg，定量下限为6μg；若取2.0g样品测定，本方法对二噁烷的检出浓度为1μg/g，二噁烷的最低定量浓度为3μg/g。 3.2.3 试剂和材料 除另有规定外，所用试剂均为分析纯。 3.2.3.1 二噁烷，纯度99%。 3.2.3.2 二噁烷标准储备液：准确称取适量的二噁烷0.1g（准确至0.0001g），置100mL容量瓶中，用去离子水配制成浓度为1000μg/mL的标准储备液。 3.2.3.3 二噁烷系列浓度标准工作溶液：用去离子水将上述（3.2.3.2）储备液分别配成二噁烷浓度为0 μg/mL、4 μg/mL、10 μg/mL、20 μg/mL，50 μg/mL、100 μg/mL系列浓度标准工作溶液。 3.2.3.4 氯化钠。 3.2.3.5 二噁烷定性标准：取50 μg/mL二噁烷标准溶液（3.2.3.3）1mL，置于顶空进样瓶中，加入1g氯化钠固体，加入7mL去离子水，密封后超声，轻轻摇匀，作为二噁烷定性标准。 3.2.4 仪器 3.2.4.1 气相色谱仪，配有质谱检测器（MSD）。 3.2.4.2 顶空进样器，或气密针。 3.2.4.3 顶空瓶：20mL。 3.2.4.4 分析天平：感量0.0001g。 3.2.4.5 超声波清洗仪。 3.2.5 测定步骤 3