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YZB
医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准
YZB/ XXXX20XX
医用高分子夹板
2011-03-01 发布 2011-03-30 实施
XXXX 医疗器械有限公司 发布
YZB/ XXXX20XX
前 言
本标准的编写遵循了 GB/T1.1 －2000 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则》
中有关企业标准编写的基本规定。
本标准由 XXXX 医疗器械有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：
YZB/ XXXX20XX
医用高分子夹板
1 范围
本标准规定了医用高分子夹板（以下简称夹板）的分类规则和命名、要求、试验方法、检验规
则、标识与标志、包装、运输和储存。
本标准规定的高分子夹板适用于骨科外固定用。
2 规范性引用文件
下
列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修
改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研
究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T2828.1 －2003 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限 (AQL) 检索的逐批检验抽样
计划
GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法
GB/T14233.2 —2005 医用输血、输液、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
YY0466 －2003 医用器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
3 分类与命名
3.1 绷带的标记由五部分组成，第一个字母为公司的简称，第二个字母为绷带的简写，第三个字
母为基材的简写，中间两位数字表示绷带的宽度，最后两位数字表示绷带的长度。如下示例：
K C □ □□ □□
∣ ∣ ∣ ∣ ∟ 绷带长度
∣ ∣ ∣ ∟绷带宽度
∣ ∣ ∣
∣ ∣ ∟ 基材 (F 为玻璃纤维 P 为聚酯纤维 )
∣ ∟绷带（ Clinical bandage ）
∟公司简称 (XXXX)
.
2 型号见表 1
表 1
单位： cm
型号 规格 允许误差
7.5 ×23 ±2%
7.5 ×25 ±2%
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