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组织机构变更专项内审 烟台康裕大药房连锁有限公司 二〇一六年四月 目录 1、组织机构变更内审计划的通知 2、组织机构变更内审计划表 3、组织机构变更内审程序 4、组织机构变更内审首次会议记录 5、组织机构变更内审报告 6、组织机构变更内审末次会议记录 7、问题改进和整改措施跟踪记录 烟台康裕大药房连锁有限公司 2016年组织机构变更内审计划的通知 评审目的 烟台康裕大药房连锁有限公司变更前的组织结构职责涵盖了药品的质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、配送等药品经营的全过程，拥有完善的组织结构和质量管理体系。变更后，烟台康裕大药房连锁有限公司将药品的采购、验收、储存、养护、销售 、配送委托给了同法人的烟台市杏林医药有限公司，并取消了相关的部门和人员，保留了质量管理部和企业负责人、质量负责人。 通过对变更后的组织机构进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要。 评审依据 1、《药品经营质量管理规范 》； 2、烟台康裕大药房连锁有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审范围 变更组织结构后的质量管理体系。 评审人员 组长：于建波 成员：刑曙东、王琳琳、林春洁 评审方法 评审人员按照《组织机构变更评审记录表》逐条评审。 首次会议 1、会议时间： 2016年4月5日上午8点30分----9:40分 2、参加人员：徐绍良、刑曙东、于建波、王琳琳、林春洁 3、会议主要内容 3.1本次评审的目的、范围、依据等。 3.2本次评审的具体时间安排。 3.3对评审组工作提出的要求。 末次会议 1、会议时间： 2016年4月12日上午8点30分----9:40分 2、参加人员：徐绍良、刑曙东、于建波、王琳琳、林春洁 3、会议主要内容 3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。 3.2本次评审的缺陷项目。 3.3讨论并提出纠正措施。 3.4评审情况总结。 3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。 评审报告 质量管理部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，报公司总经理一份，质管部留档一份。 烟台康裕大药房连锁有限公司 2016年4月3日 组织机构变更内审计划表 审核目的 通过对变更后的组织机构进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要。 审核时间 2016年4月5日----4月10日 审核范围 公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训等 审核依据 GSP及实施细则，具体对照GSP认证现场检查评定标准 审核组长 于建波 审核员 刑曙东、于建波、王琳琳、林春洁 评审内容 总则、质量管理体系、组织机构和质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件等 编制部门 质量管理部 编制人 王琳琳 编制日期 2016年4月3日 批准人 于建波 批准日期 2016年4月5日