培训资料--乳腺癌内分泌治疗.pptVIP

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2019-06-21 发布于江西
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培训资料--乳腺癌内分泌治疗.ppt

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* N=724 绝经后 ER+ HER2– 不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌应用来曲唑或阿那曲唑后复发或进展依维莫司 10 mg/d+ 依西美坦 25 mg/d (n=485) 安慰剂+ 依西美坦 25 mg/d (n=239) R2:1 ? 分层: 1. 对前期内分泌治疗敏感性 2. 是否内脏转移 ? 无交叉换药研究终点 ? 主要：PFS ? 次要: OS, ORR, CBR, QOL, 安全性,骨标记物,PK Abbreviations: BC, breast cancer; CBR, clinical benefit rate; ER+, estrogen-receptor–positive; HER2–, human epidermal growth factor receptor 2-negative; ORR, objective response rate; OS, overall survival; PFS, progression-free survival; PK, pharmacokinetics; QOL, quality of life. BOLERO-2：依维莫司+依西美坦 VS. 依西美坦非甾体AI治疗失败的MBC * EVE+EXE PBO+EXE 0 20 40 60 80 100 A B HR=0.45 (95% CI, 0.38-0.54) Log-rank p0.0001 Kaplan-Meier medians EVE+EXE: 7.8 mo PBO+EXE: 3.2 mo Time, wk 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 108 114 120 485 436 366 304 257 221 185 158 124 91 66 50 35 24 22 13 10 8 2 1 0 239 190 132 96 67 50 39 30 21 15 10 8 5 3 1 1 1 0 0 0 0 Censoring times EVE+EXE PBO+EXE 0 6 1 2 1 8 2 4 3 0 3 6 4 2 4 8 5 4 6 0 6 6 7 2 7 8 8 4 9 0 9 6 10 2 10 8 485 239 427 179 359 114 292 76 239 56 211 39 166 31 140 27 108 16 77 13 62 9 48 6 32 4 21 1 18 0 11 0 10 0 5 0 0 0 Probability of Event, % 0 20 40 60 80 100 Probability of Event, % HR=0.38 (95% CI, 0.31-0.48) Log-rank p0.0001 Kaplan-Meier medians EVE+EXE: 11.0 mo PBO+EXE: 4.1 mo EVE+EXE (n/N=310/485) PBO+EXE (n/N=200/239) Censoring times EVE+EXE (n/N=188/485) PBO+EXE (n/N=132/239) Patients at risk Patients at risk Time, wk Abbreviations: CI, confidence interval; EVE, everolimus; EXE, exemestane; HR, hazard ratio; PBO, placebo. 主要研究终点PFS 当地评估中央评估 BOLERO-2：依维莫司+依西美坦 VS. 依西美坦非甾体AI治疗失败的MBC 研究结论：对于HR+、HER2-乳腺癌患者，在依西美坦基础上增加依维莫司可显著延长?4个月的PFS，与是否有内脏转移无关 100 80 60 40 20 0 0 18 36 54 72 90 108 时间 (周) PFS (%) 依维莫司+依西美坦(n=271) 中位：6.83个月安慰剂+依西美坦(n=135) 中位：2.76个月 HR=0.47 95%CI=0.37-0.60 有内脏转移 100 80 60 40 20 0 0 18 36 54 72 90 108 时间 (周) PFS (%) 依维莫司 +依西美坦(n=214) 中位：9.86个月安慰剂+依西美坦(n=104) 中位：4.21个月 HR=0.41 95%CI=0.31-0.55 无内脏转移 BOLERO-2：依维莫司+依西美坦 VS. 依西美坦非甾体AI治疗失败的MBC 依维莫司联合依西美坦可有效延长初始非甾体类AI治疗进展的HR+HER2