设备设施GMP化管理（3）.pdf

设备设施GMP化管理 维护、校准、确认 焦红江 2013年06月29日 蒲公英 目录： 1、GMP在制药企业管理中的地位 2、设备的生命周期管理模式概述 3、工程部主要管理SOP文件构架与实施要点 4、设备的用户需求分析（URS）与DQ要点 5、FAT验收要点与