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- 2019-06-30 发布于江西
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手消毒剂八个卫生要求国标的新变化
标准名称
变化1
变化2
变化3
变化4
手消毒剂卫生要求GB 27950-2011
本标准适用于以碘类、醇类、胍类、季铵盐类、酚类为原料,以水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒的消毒剂。不适用于用于皮肤消毒的消毒剂。
卫生手消毒:手的预防性消毒的过程。(原:医护人员在各种操作前,应用皂液流动水冲洗双手。进行各种操作后,应进行手的卫生消毒。)
外科手消毒:手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。(原:外科手术前后医护人员手的消毒。)
使用方法:
卫生手消毒:取适量的手消毒剂于手心,双手互搓使均匀涂布每个部位,作用1.0min(原:2.0min)。
外科手消毒:外科洗手后,取适量的手消毒剂均匀涂布与双手、前臂和上臂下1/3的皮肤,作用3 min~5min。
易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30d。
不易挥发的产品开瓶后的使用期不超60d。
黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2011
适用于医疗卫生机构诊疗前后用于黏膜消毒的消毒剂。不适用于黏膜抗抑菌产品和非医疗使用的黏膜消毒的消毒剂。
应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求,不得使用工业级。
阴道黏膜消毒:擦拭、灌洗法
鼻黏膜消毒:棉拭子擦拭
外生殖器消毒:擦拭、冲洗法
有效成分与杂质限量:碘伏有效成分含量≤500mg/L,葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应用液中有效成分含量≤5000mg/L
皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011
本标准适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂,不适用于手消毒剂。
开封后使用中的消毒剂感官性状、有效成分含量、pH 等符合产品质量要求,菌落总数≤
50cfu/mL(g),霉菌和酵母菌≤10cfu/mL(g)。应符合GB15982的要求,不得检出致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌)。使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求。
完整皮肤常用消毒剂的种类:醇类、碘类、胍类、季胺盐类、酚类、过氧化物类等。完整皮肤消毒剂菌落总数≤10cfu/mL(g),霉菌和酵母菌≤10cfu/mL(g),不得检出致病菌。用消毒剂擦拭或揉搓消毒2次~3次,作用1min~5min达到消毒效果。
破损皮肤常用消毒剂的种类:季胺盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等。破损皮肤的消毒剂应无菌。用消毒剂涂擦或冲洗消毒,作用1min~5min达到消毒效果。注射或穿刺部位皮肤消毒用消毒剂擦拭消毒2次~3次,作用≤1min达到消毒效果。
空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011
适用于以杀灭空气中微生物为目的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。
不适用于以实现室内物体表面消毒为目的,兼有空气消毒作用的消毒剂。
气溶胶喷雾器可发生雾粒直径范围在50μm以下,其中雾粒直径小于20μm的粒子占90%以上,喷雾流量100ml/min以上的喷雾器。喷雾时, 关好门窗,操作者手持喷头朝向空中,从里到外,自上而下, 由左至右均匀喷雾。作用预定时间后, 打开门窗, 驱除空气中残留的消毒剂雾粒。
实验室杀菌试验或消毒模拟现场试验,使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应≤10mL/m3。在20℃~25℃,相对湿度50%~70%条件下,作用≤1h,对空气中白色葡萄球菌的杀灭率应≥99.9%。现场自然条件下,使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应≤10mL/m3。作用≤1h,对空气中自然菌的消亡率应≥90.0%。
标签和说明书应注明只能用于无人条件下的空气消毒。
稀释液应现用现配。
普通物体表面消毒剂的卫生要求GB 27952-2011
普通物体表面:各种场所如学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等的用具、物品及设施的表面。
本类别的消毒剂仅用于普通物体表面消毒,不得口服,置于儿童不易触及处。
擦拭:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,用干净抹布沾湿后,对物品进行擦拭。(原;蒸馏水)
喷雾:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,使用常规喷雾器或超低容量喷雾器进行喷洒,作用至规定时间后,开窗通风。
流动冲洗:对于现场制备现场使用的消毒剂,可将拟消毒物品置于消毒液出液口处,连续冲洗至规
定时间。
含氯类: 清洁100mg/L~250mg/L,污染400mg/L~500mg/L,30min。(原:按Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境和化验室各有不同)
季铵盐类:清洁200mg/L~1000mg/L,1~10 min;800mg/L~1⒛0mg/L,5~10 min(喷雾)。污染400mg/L~1200mg/L,5~20 min;1000mg/L~2000mg/ L,10~30 min(喷雾)
乙醇:70%~80%,3 min
医疗器械消毒剂卫生要求GB/T 27949
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