北医三院药剂科三甲复审汇报.pdfVIP

汇报人：刘芳 抗肿瘤药物暴露防护指南 指南工作组 北京大学第三医院 药剂科 1 主要内容  指南制定工作  背景和意义  制定流程 2017-9-12 2 指南制定工作  NGC收录  万古霉素治疗药物监测指南  伏立康唑个体化用药指南  国家卫生计生委  急性严重过敏反应防治指南  和中华医学会下属专业分会联合  基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议 指南  人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南 2017-9-12 3 中国首部被美国国立临床实践指南文库(NGC)收载的指南 背景介绍 危害药品（Hazardous Drugs, HDs）：是指能产生职业暴露危险或者危 害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及 在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品、 生物技术药品、抗病毒、激素。 – 致癌的药品 （Carcinogenic） – 致畸的药品（Teratogenic） – 生殖毒性 （Reproductive toxicity） – 器官毒性的药品 （Organ toxicity at low doses） – 基因毒性(致诱变）的药品 （Genotoxic, mutagenicity） – Structure or toxicity similar to drugs classified as hazardous (NIOSH, 2004 National Institute for Occupational Safety and Health 美国职业安全与健康研究所) 2017-9-12 5 背景介绍 总数：217 危害药品各类占比 23% • 第一类：抗肿瘤药物 • 第二类：非抗肿瘤药物，符合危害定义 53% • 第三类：生殖、生育和哺乳毒性 24% – 备孕的男性和女性 – 生殖毒性（孕妇） 第一类 第二类 第三类 – 乳汁对婴儿产生影响 NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings, 2016 2017-9-12 6 研究背景 我国目前抗肿瘤药物使用的管理模式以落后的分散式管 理为主，多数医院的细胞毒药物在流通、配置、使用以 及最后的废物处理环节均存在由于医护人员操作不当或 是防护用具使用不当而意外暴露的情况 2017-9-12 7 研究背景 • 配置或执行化疗给药——小剂量长期接触——蓄积作用—— 毒性反应 • 剂量依赖性——工作时暴露于细胞毒药物的强度与时间