CGMP文件滴定液的标定程序SOP.docVIP

标准操作程序 Standard Operating Procedure 文件编码Doc. No.: SOP/QC/GEN/009/01 颁发日期： Issue Date: 生效日期： Effective Date: 替代： SOP/QC/GEN/009/00. Supersedes: 复审日期： Review Date: 页码：第1页共12页Page No.: 1 of 12 标题：滴定液标定程序 TITLE: PROCEDURE FOR STANDARDISING THE VOLUMETRIC SOLUTIONS 目的 Purpose: 阐述了滴定液的标定程序。 To describe a procedure for the standardisation of volumetric solutions. 范围 Scope: 适用于所有相关产品的反应过程物料、原料、中间产品、成品在检验过程中所使用的滴定液。 The Procedure applies to all the volumetric solutions used in the analysis of in-process, raw materials, intermediates and API. 定义 Definitions: 无 Nil. 责任 Responsibility : 滴定液标定的责任在