医疗器械考试复习题.docxVIP

医疗器械考试复习题 一、单选 1、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（省、自治区、直辖市）药品监督管理部门报告。 2、第（一）类医疗器械实行产品备案管理。 3、第（二、三）类医疗器械实行产品注册管理。 4、第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（设区的市级）人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。 5、第一类医疗器械产品备案，（不需要）进行临床试验。 6、（具有高风险的植入性）医疗器械不得委托生产。 7、经营第二类医疗器械，实行（备案）管理。 8、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验