混悬剂和乳剂.pptVIP

混 悬 剂 增加物理稳定性 以延长分层时间 防止聚集成块 絮凝剂 向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的电位降低至一定程度（控制在20-25mV）使混悬剂产生絮凝，加入的电解质称为絮凝剂 反絮凝剂 加入电解质使ζ-电位增加，防止发生絮凝，起这种作用的电解质称为反絮凝剂 制备混悬剂时常需加入絮凝剂，使混悬剂处于絮凝状态，以增加混悬剂的稳定性。 同一种电解质因用量不同，在混悬剂中可以作絮凝剂，也可以作反絮凝剂。 常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物(AlCl3)等。 絮凝剂或反絮凝剂的使用有时较复杂，其种类、性能、用量、混悬剂所带电荷以及其他附加剂等均对它们的使用有很大的影响，应在试验的基础上加以选择。 1、助悬剂 2、絮凝剂和反絮凝剂 3、pH调节剂 4、润湿剂 表面活性剂类 溶剂类 五、混悬剂的质量评定 （一）微粒大小测定 （二）沉降体积比测定 （三）絮凝度测定 （四）重新分散实验 （一）微粒大小测定 混悬剂中微粒大小及其分布不仅关系到混悬剂的质量和稳定性，也会影响混悬剂的药效和生物利用度，所以测定混悬剂中微粒大小及其分布，是评定混悬剂质量的重要指标。 隔一定时间测定粒子大小以分析粒径及粒度分布的变化，可大概预测混悬剂的稳定性。 常用于测定混悬剂粒子大小的方法有显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法、漫反射法等。 （二）沉降体积比测定 沉降体积比(sedimentation ratio)是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比 测定方法：除另有规定外，用具塞量筒量盛供试品50ml，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，沉降体积比用F表示。 式中，H0----混悬物的开始高度； H----混悬物的最终高度。 F值在0~1之间，F值愈大，表示沉降物的高度愈接近混悬剂高度，混悬剂愈稳定。 口服混悬剂（包括干混悬剂）沉降体积比应不低于0.90（０５版药典规定）。 沉降曲线 将一组混悬剂置相同直径的量器中，定时测定沉降物的高度H，以H/H0 对测定时间作图，得沉降曲线. 曲线的斜率愈大，其沉降速度愈快；曲线的斜率接近于零，其沉降速度最小，混悬剂稳定。 该方法可用于筛选混悬剂的处方或评价混悬剂中稳定剂的效果。 （三）絮凝度测定 絮凝度是评价混悬剂絮凝程度的重要参数。其定义为絮凝混悬剂的沉降容积比(F)与去絮凝混悬剂沉降容积比(F∞)的比值。 （四）重新分散试验 优良的混悬剂经过贮存后再振摇，沉降物应能很快重新分散，这样才能保证服用时的均匀性和分剂量的准确性。 试验方法：将混悬剂置于带塞的试管或量筒内，静置沉降，然后用人工或机械的方法振摇，使沉降物重新分散。再分散性好的混悬剂，所需振摇的次数少或振摇时间短。 乳 　　剂 ① 乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度； ② 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便 ③ 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂； ④ 外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性； ⑤ 静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。 根据待制备乳剂的类型选择： O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂， W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。 应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素（如酸碱、盐、pH值等）的影响小、无毒无刺激性的乳化剂。 处方：鱼肝油 500ml 阿拉伯胶（细粉） 125g 西黄蓍胶 7g 挥发杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 适量 全量 1000ml 制备方法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入蒸馏水250ml，研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。 功效：收敛、消炎。用于治疗烫伤 处方：氢氧化钙溶液 500ml， 花生油500ml 制法：将氢氧化钙溶液与花生油（先加热至160 度灭菌，冷却）混合，经振摇混匀即得 （1）该处方的设计原理是什么？ （2）该剂型属于何种类型的乳剂？ 乳剂的质量评定 测定乳剂的粒径大小 分层现象观察 乳滴粒径大小是衡量乳剂质量重要指标。 乳剂粒径的测定方法： （1）显微镜测定法：0.2 ~ 100 ?m （2）库尔特计数器：0.6 ~ 150 ?m （3）激光散射光谱(PCS)法：0.01 ~ 2 ?m （4）透射电镜(TEM)法：0.01