天津华祥医药科技有限公司奥莫替尼中间体项目 环境影响报告表公示.pdf

一、建设项目基本情况 项目名称 天津华祥医药科技有限公司奥莫替尼中间体项目 建设单位 天津华祥医药科技有限公司 法人代表 王志全 联系人 王志全 通讯地址 天津市经济技术开发区黄海路276 号泰达中小企业产业园 联系电话 传 真 -- 邮政编码 300280 天津市经济技术开发区黄海路276 号泰达中小企业产业园2 号楼6 楼 建设地点 603 室 立项审批部 天津经济技术开发区（南港工 批准文 津开审批[2019]11155 门 业区）行政审批局 号 号 行业类别 M7340 建设性质 新建 及代码 医学研究和试验发展 占地面积 绿化面积 245.78 0 2 2 （m ） （m ） 总投资 其中环保投 环保投资占 60 15 25% （万元） 资（万元） 总投资比例 评价经费 2.0 预期投产日期 2019 年8 月 （万元） 工程内容及规模： 1、项目由来 奥莫替尼用于治疗晚期或转移性T790M 突变阳性非小细胞肺癌，最初由韩美制 药研发，于2016 年5 月获韩国MFDS 批准上市，2015 年7 月授权给勃林格殷格翰除 韩国、中国和香港以外地区的全球研发和商业化权利，2015 年11 月再鼎医药获得中 国地区（包括香港和澳门）的研发、生产及商业化权利。由于奥莫替尼合成难度大， 涉及步骤多，现有合成方法所用的原料价格昂贵，难以大量生产，天津华祥医药科技 有限公司受委托研究其合成工艺，在不影响药效的前提下，达到简化工艺，降低成本， 便于生产的目的。 天津华祥医药科技有限公司（以下简称“公司”）成立于2018 年 1 月，拟投资 60 万元建设“天津华祥医药科技有限公司奥莫替尼中间体项目”（以下简称“本项 目”），本项目于2019 年4 月16 日取得了天津经济技术开发区（南港工业区）行政 审批局下发的《关于天津华祥医药科技有限公司奥莫替尼中间体项目（变更）备案的 证明》（津开审批[2019]11155 号），主要利用铃木反应及氧化反应研发奥莫替尼中 间体。 1 公司租赁天津泰达中小企业园建设有限公司坐落于天津市经济技术开发区黄海 路276 号泰达中小企业产业园2 号楼的603 室进行奥莫替尼中间体的研究实验、仓储 2 和办公，用地性质为工业用地，总建筑面积为245.78m ，主要建设内容为根据本项目 实验需求对现有房屋重新进行功能定位、分区和实验设备安装。 根据《中华人民共和国环境影响评