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工业药剂学 PAGE 4 1、药剂学研究的对象是药物制剂 ，研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺、合理应用 2、剂型是指药物的应用形式 输液：大体积注射液常称为输液，是用于调整体内水，电解质，糖或蛋白质代谢及扩充血容量的一类静脉或皮下滴注的100ml以上的大型注射液 溶出度：是指药物从 片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。 软膏剂;是指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂 辅料：生产药品和调配处方时所用的赋型剂与附加剂称为辅料。 助溶剂：溶剂中的添加物，可以增大溶剂对溶质的溶解度，又不与溶质反应生成新的化合物。 制药用水 片剂：是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状固体制剂 转相(变型) ：O/W型变成W/O型乳剂或相反的变化称为转相。 气雾剂：系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的制剂（澄明液体、混悬液或乳浊液）。 3、制剂是指药物应用形式的具体品种 4、工业药剂学是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学 5、药剂按给药途径可分为经胃肠道给药途径剂型和非经胃肠道给药途径剂型 6、药剂按形态可分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型 7、生物药剂学是研究药在生物体内的吸收、分布、代谢、与代谢过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生理因素与药效之间的关系 8、吸收是指药物从给药部位进入人体循环的过程 9、药物通过生物膜的转运机理包括被动扩散、主动转运、促进扩散、胞饮作用，其中大部分药物通过细胞膜的转运机理为被动扩散 4、药物吸收的主要部位是在小肠 5、首过效应是指有些药物尚未吸收就在胃肠道内被代谢、结合或水解，从而使药物被降解或失活的现象 6、对被动扩散转运机制来说，胃排空的速率越快，则药物吸收速度越快 7、人体内的循环途径有两条，分别是血液循环途径和淋巴循环途径，其中淋巴循环途径无首过效应。 8、脂溶性大、未解离的分子型药物易被细胞膜吸收。 9、药物的分布是指药物从给药部位吸收进入血液后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。 10、药物代谢反应的两个阶段分别是引入官能团的反应和结合反应，其目的在于增加药物代谢过程中的水溶性。药物代谢的主要部位是在肝脏。 11、药物排泄的主要部位是在肾脏，排泄时药物可以原型药或药物的代谢物被排除体外。 12、片剂的常用辅料; 稀释剂和吸收剂（填充剂）、湿润剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂：改善外观和便于识别，芳香剂和甜味剂改善味觉和纠正臭味。 13、湿法制粒的有优点： 增加了粉末的黏合性和可压性； 增加药物粉末的流动性，减少片重差异； 剂量小的药物可通过湿法制粒达到含量准确、分散良好和色泽均匀； 可防止已混匀的物料在压片过程中分层； 减少粉尘、粘冲、粘模现象 湿法不宜用于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料 湿法制粒关键步骤：制软材、制湿颗粒、干燥、整粒 14、片剂制备的两个重要前提条件：可压性和流动性 15、① 片重的两种计算方法 A、根据主药的含量计算（没有考虑原料的损耗）： B、根据颗粒重量计算（考虑到原料的损耗、成分复杂、没有含量测定的中药片剂方法）： 16、片剂制备中可能发生的问题及解决办法; 1）裂片 指片剂发生裂开的现象。 原因：压力分布不均匀，药片中弹性复原率不同 解决办法：使用弹性小、塑性大的辅料，延长加压时间，增加施压次数 （2）松片 指片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象。 解决办法：使用黏性大的辅料或增大湿润剂的用量 3）粘冲 指片剂的表面被冲头粘去一部分，造成片面粗糙不平或有凹痕或缺痕的现象。 原因：颗粒不够干燥、吸湿性强、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面粗糙。 （4）片重差异超限 指片剂的质量超出药典规定的差异允许范围。 原因及解决办法 颗粒的流动性不好,重新制粒或加入助流剂； 颗粒内的细粉太多或大小相差悬殊，重新制粒； 加料斗内颗粒时多时少，始终保持1/3量以上的颗粒； 冲头和膜孔吻合性不好，更换冲头和模圈； （5）崩解迟缓 指片剂的崩解时间超出药典规定的时间限度。 影响崩解的8个因素： 原辅料的可压性：可压性强，片剂的孔隙率及孔隙径较小； 颗粒的硬度：硬度较小，易受压破碎，片剂的孔隙率及孔隙径较小； 压片力：一般情况下，压力较大，片剂的孔隙率及孔隙径较小，崩解慢； 表面活性剂：加入表面活性剂可减小接触角θ，过多会减小表面张力；易被水湿润的药物，不能加表面活性剂； 润滑剂：多具有疏水性，过多易使θ 增大； 黏合剂：动物胶树胶糖浆淀粉浆； 崩解剂：种类（低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠）与加入方法的影响； 片剂储存条件：与片剂储存的湿度有关； （6）溶出超限 指片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物。 改善难溶性药物溶出速度的方法 药物微粉化 制备研磨混合物（研磨