标准项目建议书建议项目名称中文药用卧式流化床干燥机建议项目.doc

标准项目建议书 建议项目名称 (中文) 药用卧式流化床干燥机 建议项目名称 (英文) Pharmaceutical horizontal fluidizing dryer 制定或修订 □制定 ■修订 被修订标准编号 JB/T 20107-2007 采用程度 □IDT □MOD □NEQ 采标号 国际标准名称 （中文） 国际标准名称 （英文） 采用快速程序 □FTP 快速程序代码 □B □C ICS分类号 11.120.30 中国标准分类号 C92 牵头单位 常州一步干燥设备有限公司 体系编号 3644010905 参加单位 无 计划起止时间 2019-2020 目的、意义或必要性 卧式流化床干燥机主要用于中、西药颗粒剂的干燥，尤其是用于中药颗粒剂生产。卧式流化床干燥机工作时，在很低的气速下可获得均匀的流化，从而大大降低了能耗、颗粒间的磨损和粉尘夹带；物料停留时间分布均匀，并且停留时间易于调节控制，可获得非常理想的产品含水率。随着制药工业的不断发展，而卧式流化床干燥机更是随着技术的日益精进在市场上脱颖而出。其与普通流化床干燥机相比，干燥效率高、能耗小、保持最终的物料颗粒均匀，符合现代节能的生产理念。因此，在中药颗粒剂的生产中广受欢迎。 随着装备制造水平以及流态化技术水平的不断提高，干燥强度、物料收得率等性能也有了一定的提高，且经过多年的实施，引用标准变化较大，本标准亦是2016年集中复审需要修订的标准项目，为此，有必要制修订一个新的标准来指导生产和使用，对提高设备内在质量和国际竞争力的提高都有着重要意义。 范围和主要 技术内容 本标准规定了药用卧式流化床干燥机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于以流态化形式进行干燥的药用卧式流化床干燥机。 本标准修订的主要技术内容有： 1、按GB/T1.1给出的编写规则重新编写； 2、规范性引用文件部分需要更新，采用现行标准； 3、根据现行标准，对型号编制需要修改； 4、修订干燥强度指标； 5、修订物料收得率指标； 6、修订电气安全要求； 7、增加能耗指标值。 8、修订以上要求对应的试验方法。 国内外情况 简要说明 卧式流化床干燥机是以流态化形式进行干燥的，主要用于中、西药颗粒剂的干燥，尤其是用于中药颗粒剂生产。中药是我国的民族瑰宝，随着医源性疾病和药源性疾病的日益增加、健康观念的变化以及医学模式的转变，中药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，逐渐被世界认识并接受。中药优势日益凸显，发展迅猛，使得设备的需求量得到了一定的增加，同时也要求产品质量根据工艺的要求而不断提高。 该标准项目没有对应的国际标准或国外先进标准。 本次标准修订不涉及知识产权问题。 牵头单位 （签字、盖公章） 年 月 日 标准化技术组织 （签字、盖公章） 年 月 日 部委托机构 （签字、盖公章） 年 月 日 [注1] 填写制定或修订项目中，若选择修订则必须填写被修订标准号； [注2] 选择采用国际标准，必须填写采标号及采用程度； [注3] 选择采用快速程序，必须填写快速程序； [注4] 体系编号指在各行业（领域）技术标准体系建设方案中的体系编号。