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研究护士的工作职责 签署知情同意书(Informed Consent Form):知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。 研究护士的工作职责 填写病例报告表(Case Report Form,CRF):CRF指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 研究护士的工作职责 管理试验用药品(Investigational Product):对于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂进行管理。 服药指导、剩余药物的确认、回收等。 合并用药的记录、管理。 研究护士的工作职责 患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈 知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。 研究护士的工作职责 协调研究者(Coordinating Investigator):在多中心临床试验中 试验前 检查试验药品,包括药名、规格、批号、含量、有效期、生产厂家等标记是否齐全,质量与数量是否符合要求;熟悉试验药物的性质、药效及安全性。 试验药品的保存和分发。 试验前获取受试者自愿签署的知情同意书。 试验中 试验药品的使用应处于严格的控制中,药品的使用情况应由研究者给予明确的记录。 确保涉及原始数据的所有试验步骤应进行详细和准确的记录,复核输液条有明确的使用人、使用时间,从而可以确定试验时数据的质量及确保试验数据的完整性和准确性。 试验中 临床检查标本处理: 临床实验室检查标本的管理,特别对于送往中央实验室的标本,进行离心等预处理,并确保标本运送前的按规定保存; 试验中 试验进程的管理: 按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。 CRF填写与核对,发现问题与研究医生商讨。 试验结束后 档案管理:所有的新药资料包括文件、试验方案、病例报告表、总结报告等,保存在主要临床研究中心的专门档案中,保存日期应符合国家药品监督管理局的规定。 临床护士的工作职责 核对试验药品并签字 临床试验药品的使用 执行试验用药医嘱,并在输液条上签署执行时间以及执行者姓名,输液完毕保留原始数据归档 根据实验规定保留药盒及药瓶备查 临床护士的工作职责 按时抽取试验用血 病人的依从性教育 不良反应的观察与处理 检查急救设备和急救药品,并确保它们处于可用状态 肿瘤专科护士的临床贡献 研究表明:有机会接触肿瘤专科护士的患者 心理痛苦 症状反应 住院时间 康复时间 肿瘤专科护理 是逐渐走向专科化的一门学科 实施抗肿瘤药物和生物治疗的专科护士应该由受专科培训或取得化疗专科证书的护理人员来执行 肿瘤专科护理 肿瘤专科护士需要了解有关疾病的相关知识药物分类、适应症、作用和副作用及不良反应、给药方法、输入速度、药物特性、特殊药物剂量换算、体表面积、卡式评分。 常见并发症的观察与预防、心理护理、症状护理、护理技术操作。 肿瘤专科护士培养的必要性。 精心护理是天职 提高技术水平、减少抗肿瘤药物的不良反应及安全的给药是我们努力的方向。 及时发现、减轻损害、正确治疗,减少痛苦是我们弥补的方法。 癌症护理是一门艺术,作为一个肿瘤护士,你不仅是一个拥有临床知识和专业技术的照顾者,您而且还是一名老师,一名听众,一名可依靠的人。你要帮助人们通过他们生活最艰难的时刻。 谢 谢! 放映结束 感谢各位的批评指导! 让我们共同进步 我国在肝癌、胃癌及食管癌死亡率高居不下的同时,肺癌、结直肠癌及乳腺癌等又呈显著上升趋势,形成了与发达国家高发癌谱并存的局面,使癌症防治面临巨大挑战。 肺癌是最常见的癌症死亡原因;乳腺癌为女性癌症的第一位死亡原因 综合治疗 根据病人的机体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围(病期)和发展趋向,有计划地、合理地应用现有的治疗手段,以期较大幅度地提高治愈率,改善病人的生活质量,延长生存期。 20世纪前50年 Halsted(1894)肿瘤外科原则确立局部整块广泛切除 +区域性淋巴结切除术 “ 肿瘤根治手术就是患瘤器官切除术” 结果:肿瘤治疗水平提高,治愈率提高。 患者承受一定程度的功能损害。 20世纪前50年 超根治外科的兴起和没落 乳腺癌的胸大、小肌切除,开胸内乳淋巴结清扫 对胃癌的手术应做全胃切除、同时将附近的脏器如胰腺、脾等广泛手术切除1948年第一期出版的Cancer杂志 盆腔以下肿瘤做脐下半身切除术 实践证明并未
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