最终版PCR SOP体系文件资料.doc

实用文档 文案大全 基因扩增实验室 标准操作规程 文件发放记录 发放号 发放日期 正本 副本号 发放专业组 保管人 文件修改记录 序号 文件名称 页数 需更改内容 更改内容 批准人 批准日期 目 录 TOC \h \z \t SOP文件标题,1 PCR实验室各区工作制度及程序【PCR(N)-SOP-001】 1 PCR实验室人员配置及管理【PCR(N)-SOP-002】 3 PCR实验室清洁程序【PCR(N)-SOP-003】 4 PCR实验室废弃物处理程序【PCR(N)-SOP-004】 5 PCR实验室化学试剂配制程序【PCR(N)-SOP-005】 6 PCR实验室应急处理程序【PCR(N)-SOP-006】 7 PCR实验室试剂质检标准操作程序【PCR(N)-SOP-007】 9 乙型肝炎病毒核酸定量检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-101】 11 丙型肝炎病毒核酸检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-102】 16 人巨细胞病毒核酸定量检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-103】 20 结核分枝杆菌核酸检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-104】 24 人乳头瘤病毒（6,11型）核酸检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-105】 28 解脲脲原体核酸定量检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-106】 32 肺炎支原体核酸定量检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-107】 36 淋球菌核酸定量检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-108】 40 沙眼衣原体核酸检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-109】 44 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-110】 48 EB病毒核酸定量检测标准操作程序【PCR(N)-SOP-111】 52 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测操作规程【PCR(N)-SOP-112】 56 ABI7500实时荧光定量PCR仪操作、维护及校准操作规程【PCR(N)-SOP-201】 59 恒温金属浴使用、维护、校准操作规程【PCR(N)-SOP-202】 69 移液器使用、维护、校准操作规程【PCR(N)-SOP-203】 71 台式高速冷冻离心机使用、维护、校准操作规程【PCR(N)-SOP-204】 73 Thermo Forma 1149 B2生物安全柜操作及维护保养程序【PCR(N)-SOP-205】 75 移动紫外线消毒车使用、维护、校准操作规程【PCR(N)-SOP-206】 77 冰箱操作维护规程【PCR(N)-SOP-207】 79 温湿度表校准程序【PCR(N)-SOP-208】 80 离心管抑制物质检试验操作程序【PCR(N)-SOP-209】 81 离心管爆管试验操作程序【PCR(N)-SOP-210】 82 标本唯一性编号操作规程【PCR(N)-SOP-211】 83 临床标本采集、接收、拒收操作规程【PCR(N)-SOP-212】 84 临床标本保存操作规程【PCR(N)-SOP-213】 86 室内质量控制操作规程【PCR(N)-SOP-301】 87 室间质量评价标准操作规程【PCR(N)-SOP-302】 89 PCR室实验室间比对标准操作规程【PCR(N)-SOP-303】 90 XXXXXXX医院检验科PCR实验室平面图 92 XXXXXXX医院检验科组织结构图 93 文案大全 PCR实验室各区工作制度及程序 发布部门:XXXXXX 文件编号:PCR(N)-SOP-001 分发范围: 检验科PCR室 版本/修订号: A/0 编写者: XX 审核者:XXX 批准者:XXX 实施日期: 2012年5月1日 目的： 实现PCR实验室日常专人负责，确保实验室操作的规范性。 实验室分区设置 本院在检验科设置临床基因扩增实验室。 按国家卫生部《医疗机构临床基因扩增管理办法》以及《上海市医疗机构临床基因扩增检验技术审核办法》的要求，从房屋配置、装修、采光、通风、隔离等条件将实验室设置分为试剂准备、贮存区（第一区）、标本制备区（第二区）及扩增和产物分析区（第三区）三个独立区域。各区门前有醒目标志，每个区都设置缓冲区，用于更换工作服、鞋套及维持空气流向。进入各个工作区域工作时，必须严格遵守单一方向顺序：即从第一区的试剂贮存、准备区—→第二区的标本制备区—→第三区的扩增及产物分析区。严禁误入和逆向进入各工作区。 各区的实验物品（含移液器、试管架、吸头盒、记录本、笔等），不得混用，须贴上不同标签予以区别。