上海市结核病实验诊断操作规程.pptVIP

上海市结核病实验诊断操作规范 （适用于非定点综合性医院）;主要内容;第一章 结核病及其实 验诊断的概述; 结核病是一种严重危害人民健康的慢性传染病，目前全球有约20亿人被感染，每年新出现结核病患者约800-1000万，每年因结核病死亡人数约为200-300万。我国结核病患病人数居世界第二位，仅次于印度。我国结核病年发病人数约为130万，因结核病死亡人数每年达13万，超过其他传染病死亡人数的总和。结核病是我国重点防控的重大传染性疾病之一。;第一节 编写目的和应用范围;根据我国的结核病防控体系，结核病的诊治工作主要在定点医院内进行。 初次感染病人的症状往往不典型，存在轻症甚至无症状的结核病，老年人的结核病症状容易被其他疾病掩盖。这些病人的首诊医院往往不是定点医院。 非定点医院的实验室人员一般未经过结核分枝杆菌检验的正规培训和能力认可，操作规程、方法和检测的能力各不相同，容易导致不正确的检验结果，使结核病的漏诊、误诊率增加。;第二节 结核病基础知识;一、结核病定义和传播途径;二、结核分枝杆菌生物特性;三、检测分枝杆菌的临床意义 ;（一）非结核分枝杆菌;非结核分枝杆菌与临床疾病的关系;四、实验室检查;（一）痰涂片;（二）分枝杆菌培养;（三）基因检测及鉴定;第三节 相关术语;肺结核：意指肺内结核。粟粒性结核有肺部病灶者也归类为肺结核。 肺外结核：包括结核性脑膜炎、心包膜结核、腹膜结核、脊椎结核、脊椎以外的骨与关节结核、肠结核、生殖泌尿系統结核，淋巴结核、皮肤结核；胸腔內的肺门或纵膈腔淋巴结核或单纯结核肋膜积液属肺外结核。 痰涂片阳性肺结核（涂阳肺结核） 至少一次痰涂片显微镜检查阳性、且医师判定胸部X光的病灶符合肺结核的变化、决定实施一个完整抗结核治疗的疗程； 至少一次痰涂片显微镜检查阳性且该标本结核菌培养阳性。 ;痰涂片阴性肺结核（涂阴肺结核） 定义一： 至少三套痰标本涂片显微镜检查结果均为阴性； 胸部X光病灶符合活动性肺结核变化； 临床上对一周以上广谱抗生素治疗无反应（不包括使用抗结核药、氟喹诺酮或氨基糖苷类)； 医师临床诊断为结核病并决定实施一个完整的抗结核治疗疗程。 定义二： 痰涂片检查阴性但痰培养阳性（涂阴培阳） 医师临床诊断为结核病并决定实施一个完整的抗结核治疗疗程。;耐药结核病（drug-resistant tuberculosis, DR-TB）：体外试验证实结核患者感染的结核分枝杆菌对一种或多种抗结核药物耐药。 单耐药结核病（Monodrug–resistant tuberculosis, DR-TB）：体外试验证实结核患者感染的结核分枝杆菌对一种抗结核药物耐药。 耐多药结核病（Multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB）：体外试验证实结核患者感染的结核分枝杆菌至少对一线抗结核药物中的异烟肼和利福平耐药。 广泛耐药结核病（Extensively drug-resistant tuberculosis, XDR-TB）：体外试验证实结核患者感染的结核分枝杆菌至少对一线抗结核药物中的异烟肼和利福平耐药外，还同时对卡那霉素、阿米卡星、卷曲霉素中的任一注射类药物和氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星中的任一氟喹诺酮类药物耐药。 ;第二章 管理要求;第一节 实验室环境要求;结核分枝杆菌大量活菌操作如抗原提纯、疫苗生产等须在符合生物安全三级（BSL-3）的环境中进行； 结核样本检测，包括涂片、显微镜观察、样本的病原菌分离纯化、免疫学实验、PCR核酸提取等初步检测活动，可以在符合生物安全二级（BSL-2）的环境中进行； 药物敏感性试验、生化鉴定建议在有负压的BSL-2环境条件下进行。 ;第二节 实验室设备条件 ;实验室硬件设置须包括但不限于：II级及以上生物安全柜、应急冲淋装置、显微镜、培养箱、冰箱、高压灭菌器、带生物安全罩杯的离心机等。 各仪器设备要有使用记录，并按相应的要求定期校准维护。;第三节 人员要求;需具备检验专业资质、经过上级实验室的结核分枝杆菌检验培训和生物安全培训并获得培训证书方可。 必须能够正确使用生物安全柜等实验设备并懂得其基本原理。应清楚并遵循实验室各项工作安全条例，并接受实验室管理人员的监督。 应收集实验室工作人员的本底血清并至少进行胸部X线检查，以后每一年复查一次，作好登记记录。必要时，实验室人员还应接受适当的、实验室中接触或可能接触病原的免疫接种或测试，并根据所接触的病原定期进行复查。 患有严重疾病例如免疫缺陷或免疫抑制的工作人员不应进入实验室，未经过培训且合格授权的实验室人员不得进入实验室。;第四节 生物安全要求;生物安全柜：实验室须配备II级或以上生物安全柜。易产生气溶胶的操作，如处理标本、涂片、动物实验等，均应在生物安全柜内进行。每次实验后必须