复方丹参滴丸防治糖尿病并发症.pptVIP

复方丹参滴丸 有效防治糖尿病并发症 唐国雄 糖尿病并发症概况 糖尿病并发症主要为大血管病变（心、脑及下肢血管病变）和微血管病变（糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、周围神经病变），以累及心、脑、肾等生命器官和危害严重为特点，是糖尿病防治的重点和难点。而且随患病时间延长而增多，因而对糖尿病并发症的早期控制尤为关键。 发病机理 传统医学认为“瘀血痹阻脉络”是糖尿病慢性并发症发生的机制所在。 复方丹参滴丸改善微循环障碍原理图 复方丹参滴丸药理作用 丹参：抗血小板活化，降低血 粘度，加快红细胞流速，促进纤维系统溶解，扩张冠脉 三七：降血脂，抗血栓形成，降低血管阻力 复方丹参滴丸主要由丹参、三七和冰片，具有活血祛瘀、消肿、凉血、止血功能，可通过活血通络行瘀，对糖尿病微循环障碍性疾病起到治疗效果。 中医角度 复方丹参滴丸延缓初发2型糖尿病患者颈动脉内中膜增厚（国家十五科技攻关课题，基金项目：No.2019BA702B01） 结论：在初发2型糖尿病人中，复方丹参滴丸可延缓颈动脉内中膜厚度的增加，对早期动脉粥样硬化有保护作用 复方丹参滴丸改善糖尿病大鼠视网膜形态 （——卫生部中日友好医院基础研究） 对照组：动脉（Ａ）旁毛细血管排列比较规律、走向比较直； 模型组：动脉（Ａ）旁毛细血管排列明显紊乱； 滴丸组：病变较模型组有明显减轻。 结论：复方丹参滴丸可明显改善糖尿病大鼠视网膜形态，减轻或延缓视网膜病变的发生。 复方丹参滴丸有效改善糖尿病视网膜患者症状 （——卫生部中日友好医院眼科临床研究） 复方丹参滴丸有效改善糖尿病视网膜患者症状 （——卫生部中日友好医院眼科临床研究） 结论：复方丹参滴丸能改善早期糖尿病视网膜病变患者视网膜的缺血缺氧状态，促进视网膜微血管瘤的吸收，改善视野。 复方丹参滴丸有效治疗血瘀型糖尿病周围神经病变 （——山东医药2009年第49卷第13期） 复方丹参滴丸有效治疗血瘀型糖尿病周围神经病变 （——山东医药2009年第49卷第13期） 结论：复方丹参滴丸可以改善血瘀型周围神经病患者的血瘀症状，提高周围神经传导速度，有治疗和延缓其发展的作用。 综上所述，现代中药复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，可通过抗氧化、抗血小板活化和聚集、改善脂代谢、保护血管内皮等多靶点、多途径、多环节的作用，来防治糖尿病血管并发症的发生和发展。对糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、周围神经病变、动脉粥样硬化均有很好的防治作用。 复方丹参滴丸 美国FDAⅡ期临床试验 试验目的评价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患者的有效性和安全性。 试验设计多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患者的有效性和安全性。 研究人群18岁至80岁的中度慢性稳定型心绞痛患者，依据加拿大心血管学会标准诊断为心绞痛2级或3级。患者能够在-14天筛查后的洗脱期停用所有的治疗心绞痛药物，以及阿司匹林他汀类药，仅可维持使用一个β受体阻滞剂或者钙离子拮抗剂。在急性心绞痛发作时，可以使用速效硝酸酯类药物缓解。 试验流程图 研究结束时进行最终的评价（第57天），实际入组125例 基线（-7d\0d）两次ETT检查后，八周的治疗期开始（0d），14d考察安全性和依从性，4次的ETT检查分别在28d、29d、56d、57d