四川省药品GMP认证申请书.docVIP

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  • 2019-11-06 发布于浙江
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四川省药品GMP认证申请书 申请单位: (公章) 所 在 地: 地、市、区 填报日期: 年 月 日 受理日期: 年 月 日 四川省食品药品监督管理局制 填 报 说 明 1、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。 2、认证范围:填写制剂剂型,其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明;填写原料药同时在括弧内注明品种名称;生物制品填写类型及品种名称;中药饮片应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。 3、本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的,在□后打√。 4、建设性质:填写新建(指新开办的药品生产企业和新增生产范围)、改扩建、迁建。 5、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。 6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。 7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为:省、自治区、直辖市简称 + 年号 + 四位数字顺序号。 8、本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录,用A4幅面纸

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