药品研发立项中的专利.pptVIP

药品研发立项中的专利问题;提 纲;一、专利权对制药行业的影响;专利权;专利权的效力范围;专利权的授予规则;专利的实质;制药行业产业链;新药研发历程;药品 研发;专利保护与新药注册的关系;专利保护与中药品种保护的关系;专利保护与数据保护;二、新药研发立项中药品专利信息的获得;《药品注册管理办法》;获得药品专利信息相关网站;药品专利文献的检索工具;药品专利文献的检索工具;国际专利分类（IPC） A61P--------化合物或药物制剂的治疗活性 A61P1/00-----治疗消化道或消化系统疾病的药物 A61P3/00-----治疗代谢疾病的药物 A61P5/00-----治疗内分泌系统疾病的药物 A61P7/00-----治疗血液或细胞外液疾病的药物 A61P9/00-----治疗心血管系统疾病的药物 A61P11/00----治疗呼吸系统疾病的药物 A61P13/00----治疗泌尿系统疾病的药物 A61P15/00----治疗生殖或性疾病的药物 A61P17/00----治疗皮肤疾??的药物 A61P19/00----治疗骨骼疾病的药物 A61P21/00----治疗肌肉或神经肌肉系统疾病的药物 A61P23/00----麻醉剂 A61P25/00----治疗神经系统疾病的药物 A61P27/00----治疗感觉疾病的药物 A61P29/00----非中枢性止痛剂、退热药或抗炎剂、非甾体抗炎药 A61P31/00----抗感染药，即抗生素、抗菌剂、化疗剂 A61P33/00----抗寄生虫药 A61P35/00----抗肿瘤药 A61P37/00----治疗免疫或过敏性疾病的药物 A61P39/00----全身保护或抗毒剂 A61P41/00----用于外科手术方法中的药物 ;药品专利信息的价值;药品专利信息的技术价值的利用;药品专利信息的市场价值的利用;口服降糖药的专利分析; 口服降糖药物专利申请量排名表 ;药品专利信息的法律价值利用;失效专利;造成失效专利的原因;失效专利的获得;利用失效专利值得注意的问题;截止2019年，全球有市值约820亿美元的专利药品专利到期，包括： 美国默克公司 降胆固醇药舒降之(Zoco r)年销售额达50亿美元； 美国辉瑞公司 高血压药洛活喜(Norvasc)达40亿美元以上 抗抑郁药合曲林(Zoloft)， 全球最畅销药物降胆固醇他汀类药物“立普妥”的专利已于2019年失效，年销售额超过120亿美元。 百时美施贵宝公司 糖尿病治疗药G I u—cophage； 雅培制药公司 抗生素Biaxin等30个品种 ;三、专利侵权??分析方法;小儿丁桂贴剂专利纠纷案;专利权的侵权构成;权利要求保护范围;Z1;法院对权利要求的解释直接影响专利权的范围;技术特征比较法;;; B+C;小儿丁桂贴剂专利纠纷争议;小儿丁桂贴剂纠纷案;四、药品研发中专利风险 的应对策略;四、（一）研发立项时没有有效专利;化合物;四、（二）研发立项时存在有效专利;药品的法律环境;打破专利—强制许可;无效专利程序流程图;挑战专利—无效的风险;专利许可---抗肿瘤药西达本胺;先下手为强--辛伐他汀的抢仿;仿制药的法律环境;《药品注册管理办法》;仿创之路---磷酸瑞格列汀;四、（三）研发立项时存在专利申请;;;;发明专利权申请流程图;西地那非案例;四、（四）研发立项时没有专利和专利申请;玄宁的研发立项;侵权诉讼 2019年8月30日，玄宁专利侵权一审在长春市中级人民法院开庭审理，做出玄宁侵权成立的判决。 2019年6月，河北某药业不服，上诉至吉林省高院。同年11月21日，吉林省高院维持长春一中院判决。 ;总 结;感谢聆听！