中试控制管理流程.docVIP

中试生产管理制度 1、目的 对中试流程实施有效控制，确保中试过程均衡有序运行, 保证中试成功及正确。 2、范围 适用于各中试工序过程及中试环境的控制。 3、职责 3.1 总经理：负责对各文件进行签字确认生效。 3.2 研发部：负责对研发工序报告进行评审，拟定中试操作规程，对中试作业可行性进行评审。协同生产进行中试并对工艺纠偏查错，分析统计数据修订操作规程。 3.3 生产部：负责中试设备、人员安全、中试计划的编制，组织制订、修订所管辖职责范围内的相关规章制度和作业标准程序。 3.4 设备科：负责中试设备的调试实施。 3.5 生产科：负责执行中试计划中所有操作任务及记录相关数据。 3.6 仓储部：负责生产前期物料准备工作，产品检验入库及发货前准备 3.7 品管部：负责整个中试过程中关键控制点的质量控制检测，中试产品的综合检测。 4、程序 4.1 中试生产管理流程图 4.2 中试申请资料交付 4.2.1 中试申请经OA审批后，研发部撰写完整、齐全的中试申请资料，内容包括工艺配方，工艺关键控制点，工艺所涉及原材料供应商，原材料检验标准，产品检验标准、MSDS等。研发中心通过电子邮件方式交付至生产部。 4.2.2 生产基地仔细核实研发工序报告是否完整，并给予确认。 4.3 中试申请资料评审 4.3.1 生产部根据中试申请资料，对中试基地车间现有设备，人员，安全，仓储，原材料及检验室分析仪器、