尿微量白蛋白（MAU）测定.docVIP

东莞常平医院 生化实验室 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-13 尿微量白蛋白（MAU）测定 版序：2005-1 页码：第1 页，共3 页 1 测定方法 免疫比浊法。 2 测定原理 尿液中微量的白蛋白（MAU）与试剂中包被有抗白蛋白抗体的胶乳颗粒相结合，与之发生凝集形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，MAU的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。 3 标本 血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。 稳定性：20–25℃ 7天 2 - 8℃ 1个月 -20℃ 6个月 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末 R1：打开后机上稳定90天 R2：打开后机上稳定90天 准备：直接使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准,CRM470，具体如下： S1:0.9%NaCl S2-6:定标液 贮存条件：如果防止细菌污染，可以2-8℃保存28天。 准备：直接使用。 定标频率：A 试剂批号更换后 B 由质控结果决定 4.3 质控物 来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控) Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。 准备：直接使用。 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 东莞常平医院 生化实验室 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-13 尿微量白蛋白（MAU）测定 版序：2005-1 页码：第2 页，共3 页 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书。 7 参考范围 7.1 2nd 晨尿：成年人：20mg albumin/g crea 2.26g albumin/mol crea 儿童（3-5岁）：20mg/lalbumin 37mg albumin /g crea 7.2 24-hour 尿液：20mg/l 30mg/24h 8 性能指标 本法线性范围为3-120mg/dl ，不准确度允许范围±10%，不精密度血液：CV=3.3%，尿液：CV=4.3%灵敏度为1.5mg/dl。 9 注意事项 9.1 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.2换算公式：mg/dl × 0.01=g/l 9.3仅应用于体外诊断。 9.4如果尿液的ALB的浓度偏高，应该应用NaCL,0.9%进行预稀释，建议的稀释比例如下： ALB浓度 稀释比例 300mg/l 1+1 1000mg/l 1+10 5000mg/l 1+20 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2黄疸：黄胆指数达到25时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为25mg/dl） 10.3溶血：溶血指数达到300时不会有明显干扰。（血红素浓度约为300mg/dl） 10.4 Vc1g/l,Crea5g/l,Glu20g/l,UA700mg/l,Urea700mmol/l时不会造成明显干扰。 10.5 MAU的浓度低于3000mg/l时不会有HOOK效应。 东莞常平医院 生化实验室 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-13 尿微量白蛋白（MAU）测定 版序：2005-1 页码：第3 页，共3 页 11 临床意义 白蛋白是非糖类蛋白，分子量为66，000道而顿。其在肝实质细胞中合成，每天大约为14g/天。白蛋白是血浆、脑脊液、尿液中最重要的蛋白成份（约大于50％）。尿液中少量的但是非正常的白蛋白排泌称为尿微量白蛋白。 微量白蛋白尿可以由小球、小管及肾后性等原因引起。白蛋白是不同的类型的蛋白尿的标记蛋白。 对于选择性的肾小球性蛋白尿，排泌量约为100－3000mg/g crea。对于非选择性的肾小球性蛋白尿，其特点为高分子量蛋白的分泌增加。肾前性蛋白尿通过总蛋白与白蛋白之间的不同来确认（白蛋白少于30％）。白蛋白及微量蛋白同事增加可见于球管性蛋白尿（肾小管的重吸收少于肾小球的滤过率）。肾小球、肾小管以及间质性肾炎、糖尿病或其它原因引起的肾衰。血浆中的蛋白质具有两种功能：维持渗透压以及参与体内物质的转运。对于低水溶性物质来说，白蛋白是最重要的转运蛋白。白蛋白水平的降低可以由高血压、肝细胞合成减少、血管内分泌异常、血管内外分布异常，白蛋白丢失及降解加快等原