项目案例-江苏万邦制药--胰岛素--cGMP EUGMP--BMS FMS.ppt

* 项目验收 * SIEMENS制药行业亚洲首家合作伙伴--- Solution Partner 奥星在制药行业十余年积累 我们始终在关注和遵守相关的法律法规 符合GAMP5的设计施工流程 资深专业技术人员及优秀售后服务 来自合作伙伴的支持： 专业的技术培训及支持 来自过程领域的项目库 项目过程中的风险分担 符合法律法规的验证模板 价格上的优惠 Austar SIEMENS 我们的优势… Competence in Pharmaceutical 奥星愿意成为您忠实的合作伙伴， 为实现您的目标而不懈努力！ * * * Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk 江苏万邦生化医药有限公司项目案例 * 目录 现场施工照片 项目介绍 系统架构及运行画面 验证系统 项目验收 奥星的优势 江苏万邦生化医药有限公司介绍 江苏万邦生化医药股份有限公司现为国内较大的生化医药企业，国家火炬计划重点高新技术企业。万邦医药生产经营的药品集中在内分泌和心血管两个治疗领域，主要产品有胰岛素系列、口服降糖药系列、环磷腺苷葡胺系列、肝素钠系列、口服降压药等。目前，公司整体通过了国家GMP认证，并正在积极组织cGMP认证。 * * 项目明细 项目时间：2011、5 项目地点： 江苏，中国 项目目标：EUGMP、cGMP 服务范围：重组人胰岛素产业化制剂项目(以下简称制剂项目)楼宇自控系统。 系统配置： 空调自控系统、尘埃粒子及浮游菌监测系统、视频监控系统、门禁系统、门互锁、工艺监视系统的规划、设计。 项目功能 控制系统采用艾默生Deltav系统，通过以太网连接冗余MD控制器、远程I/O站、ES站、APP站和OP站。通过FBD、SFC等编程方式，实现采集信号的处理、控制回路的处理、逻辑运算的处理，对设备、仪表获得有效的控制，实现空调的模式切换和洁净室室内温湿度的控制。系统具备电子签名、电子记录功能，使得对操作员的操作具有了记录功能，从而可以实现操作追溯和分析。 * * 网络架构图 * 网络架构图 运行画面 * 运行画面 * 运行画面 * 运行画面 * 运行画面 * * 现场照片 * 现场照片 中控室 * * 验证文件 * 验证文件 * 验证文件 * 验证文件 .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk * * *