ICH指导原则目录.docx

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Quality Guidelines(质量) 编号 阶段 发布日期 内容 Q1 Stability (稳定性) Q1A(R2) Step 5 2003-2-6 Stability Testing of New Drug Substances and Products 新原料药和制剂的稳定性试验 Q1B Step 5 1996-11-6 Stability Testing : Photostability Testing of New Drug Substances and Products 稳定性试验:新原料药和制剂的光稳定性试验 Q1C Step 5 1996-11-6 Stability

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