300636同和药业2018年年度报告.PDF

江西同和药业股份有限公司2018 年年度报告全文 江西同和药业股份有限公司 2018 年年度报告 2019-022 2019 年04 月 1 江西同和药业股份有限公司2018 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人庞正伟、主管会计工作负责人胡锦桥及会计机构负责人(会计主 管人员)胡锦桥声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认 识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （一）国家政策及行业风险：随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药 物制度、新版GMP、两票制等的贯彻实施，以及一致性评价、关联审批等各项 医药政策措施的出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业 竞争的新局面。 （二）主要经营资质申请和续期的风险：根据《中华人民共和国药品管理 法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医药生产经 营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品 GMP 证书等。前述证书均有一定的有效期，在有效期届满时公司须经过有关部 门重新评估合格后，方可延续前述主要经营资质的有效期。如果公司无法在相 关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产 2 江西同和药业股份有限公司2018 年年度报告全文 品，进而影响公司的经营业绩。 （三）安全生产和环保风险：公司在生产过程中，需要使用易燃、易爆、 有毒物质，部分部门工作涉及接触危险化学品，若操作不当或设备老化，可能 导致安全生产事故的发生。截至目前，公司未发生重大安全生产事故，但未来 不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意 外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故，不仅客户可能中止与公 司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而影 响公司的正常生产经营。公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。 公司产品生产过程涉及各种复杂的化学反应，并随之产生废水、废气、固废（“三 废”）等污染性排放物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响。目前 公司生产过程中产生的废水、废气、固废均按照国家相关规定进行处理后排放， 达到了国家规定的环保标准。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意 识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。 （四）汇率风险：公司近年来积极开拓国外市场，主营业务出口收入占公 司营业收入比例非常高。因公司外销报价时主要以美元计价，若人民币升值， 将对公司产生不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：为基数，向全 体股东每10 股派发现金红利0.41 元（含税），送红股0 股（含税），以资本公积 金向全体股东每10 股转增0 股。 3 江西同和药业股份有限公司2018 年年度报告全文