pet教材资料无菌冷灌装工艺控制要点-李邵振.pptVIP

PET热灌装与无菌冷灌装工艺技术比较 PET无菌冷灌装与热灌装工艺比较 PET无菌冷灌装典型工艺 PET无菌冷灌装工艺流程参考图 无菌PET关键控制点的建立与控制 无菌系统的基本要求 加工及包装设备达到商业无菌 无菌区的建立及维持 经商业无菌处理的半成产品 经商业杀菌处理的包装容器 连续式的监控和记录重要管制因素 包装容器的完整性 PET无菌冷灌装工艺技术特点 无菌环境的保持 PET无菌冷灌装工艺技术特点 PET无菌冷灌装工艺技术特点 PET无菌冷灌装工艺技术特点 PET无菌冷灌装工艺技术特点 PET无菌冷灌装工艺技术特点 无菌冷灌装包材杀菌： PET无菌冷灌装工艺技术特点 无菌冷灌装操作人员控制 PET无菌冷灌装工艺技术特点 无菌冷灌装严格规范的管理 PET无菌冷灌装工艺技术特点 PET无菌冷灌装工艺技术特点 PET热灌装工艺 * 微生物 包材 产品 装填与密封 消毒已密封的包装 消毒包装产品 无菌包装产品 微生物 包材 产品 装填与密封 杀菌 杀菌 无菌区 无菌包装与非无菌包装的比较 适应范围大 适应范围小 工艺适应性 损失少 损失大 热敏成分 更新鲜更自然 普通 品质口感 长 长 货架期 可保证 可保证 杀菌效果 瞬时 长 受热时间 无菌冷灌装 热灌装 项　目 无 控制 灌装后的降温 无 严格控制 倒瓶时间 不控制 严格控制 灌装温度 严格达到无菌 只是采取减菌处理 空瓶和空盖的灭菌 严格并达到无菌 中等严格 设备的清洗与灭菌 达到严格的无菌 不严格要求 无菌环境控制 要求中等严格 要求严格 瓶收缩率 没有严格控制 要求≤2500ppm 瓶吸水率的控制 无菌冷灌装 热灌装 PET无菌冷灌装与热灌装品质控制的比较 无菌产品生产的必要条件 包装材料 无菌 产品 无菌 无菌环境 无菌传送 无菌产品 在无菌环境内灌装并密封 UHT瞬时杀菌 无菌贮罐 常温灌装 PET瓶灭菌及无菌冲洗 封 盖 瓶盖灭菌及无菌清洗 调配好产品 在线吹瓶 无菌环境 后段包装 盖消毒 灌装 瓶清洗 瓶消毒 封盖 根据无菌PET冷灌装线生产工艺，其关键控制点主要集中在以下三个方面： 无菌环境的形成与控制 包装容器的无菌控制 产品的无菌控制 无菌环境的产生　　　杀菌效率 任何产品中微生物包括细菌芽孢经过杀菌工艺,不是所有的微生物都被同时杀灭,仍会有一定比例的微生物残留. 残留微生物不可能为零,只能趋近于零. 原料中的微生物含量越少,经杀菌后产品的微生物含量越少. 根据以上概念,杀菌工艺用杀菌效率这个概念来表述. 在固定的杀菌温度下 可用数学表示为 Kt=log N/Nt N=当前细菌总数 Nt=杀菌工艺后的细菌总数 T=杀菌时间 K=系数 根据经验UHT或巴氏杀菌的 杀菌工艺应有9-log杀菌效率。 无菌PET要求杀菌效率不低于6-log 微生物致死率示意图 杀菌时间(秒) 无菌环境的产生　杀菌效率　　 清洗与灭菌 是保证无菌工艺卫生与安全的关键 去除管路设备及部件表面的附着物,如产品中的脂质, 蛋白质或碳水化合物。 清洗可去除一部分微生物,但并不能达到无菌的状态。 主要目的是让接下来的消毒部位无附着物的遮敝。 清洗包括机器设备的CIP清洗及COP清洗。 清洗目的与内容 无菌环境的产生　　　清洗与灭菌　 原则:任何跟饮料直接或间接接触的部位都必须清洗得很干净 。 工作区和充填区 产品管 充填机 员工 产品桶/无菌桶 清洗与卫生 无菌环境的产生　　　清洗与灭菌　 清洗与灭菌 是保证无菌工艺卫生与安全的关键 灭菌目的与内容 去除管路及设备表面的微生物,达到无菌状态。 建立一个无菌的产品桶、产品管路及无菌的灌装环境,使无菌产品在其中进行无菌传送与无菌灌装。 灌装过程中与产品直接接触和间接接触的部位都应被严格灭菌。 无菌环境的产生　　　清洗与灭菌　 无菌环境的产生　　清洗与灭菌 SIP SOP 蒸汽灭菌的温度为121-128°C,时间为30分钟。 注意管路的排气,管路空气的存在会大大降低灭菌效果。 不能有任何蒸汽或冷凝水泄漏。 可用表面温度计测试灭菌管路的温度是否达到规定要求。 确保无菌区内清洁,干燥,相对密闭。 要控制PAA的浓度、温度及灭菌时间。 清洁,干燥,相对闭密 生产进行中无菌区始终有无菌的空气吹入,在灌装环境构成一个层流状态。 无菌风的压力,外界的气流及废气排放压力如果发生异常，会影响无菌的层流状态,可能会破坏无菌区 无菌环境的保持 无菌冷灌装主体灌装机区域要求达到D100级的洁净度，外面还有万级净化间（有些无菌灌装设备并不需要），通过净化间保证灌装环境内空气洁净度，使物料不会被空气中悬浮的微生物二次污染，同时控制净化间的温湿度，确保无菌灌装机始终处于良好的无菌状态。 包材灭菌，是无菌冷灌装生产工艺的