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ISO/TS16949：2002简介 TS16949简介 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 ISO/TS16949:2000 结构 前言（认证说明） 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 1、范围—总则 1.1总则 证实组织能稳定提供满足顾客/法侓/法规要求的产品 达成顾客满意，通过实施体系，持续改进，防止不合格发生 适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场 现场或外部的支持功能（设计中心、公司总部、配送中心），因其支持现场而构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。 适用于整个汽车供应链 1、范围——应用 1.2应用 本标准规定的要求是通用的 可以考虑删减 如果有排除的情形，仅在第7条中 当组织没有产品设计和开发职责，只有7.3中有关的部分是允许的排除 允许的排除不包括制造过程的设计 2、引用标准 ISO9000：2000 质量管理体系-基础和术语 3、术语和定义 供应链术语 供应商 组织 顾客 （94：分承包方 供方 顾客） 3、术语和定义 3.1.1控制计划　control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3.1.2有设计责任的组织 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。 3、术语和定义 3.1.3防错　error proofing 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 3.1.4实验室 laboratory 进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验 3.1.5试验室范围（受控文件包括） 有资格进行的特定试验、评价和校准 用来进行上述活动的设备清单 进行上述活动的方法和标准的清单 3、术语和定义 3.1.6制造（制造或装配以下事项的过程） 生产材料 生产件或服务件 装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务 3.1.7 预见性维护 predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动 3.1.8 预防性维护 preventive maintenance 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。 3、术语和定义 3.1.9 附加运费 premium freight 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.10 外部场所 remote location 支持现场且不存在生产过程的场所。 3.1.11 现场 site 发生增值的制造过程的场所。 3、术语和定义 3.1.12 特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 4、质量管理体系 4.1总要求 识别所需要的过程及其在组织中的应用 确定过程的顺序和相互作用 确定运作和控制所需的准则和方法 确保获得必要的资信以支持过程的运作和监测 监测、测量和分析过程 采取措施实现策划结果和持续改进 必须 按本标准要求管理这些过程 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任 ISO 9001:2000管理体系模式 基本过程模式 过程 使用资源将输入转化为输出的活动的系统 4.2、文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件必须包括 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 标准要求的形成文件的程序 组织要求的文件 标准要求的记录 4.2.2质量手册 编制和保持质量手册， 包括： 质量管理体系的范围，包括删减的细节 编制的形成文件的程序或对其引用 质量体系过程之间的相互作用的描述 4.2、文件要求 4.2.3文件控制 编制形成文件的程序，规定以下方面的控制 发放前得到批准，确保充分和适宜 必要时评审、更新并再批准 标识文件的现行版本状态 各场所得到有效的文件 文件清晰易识别和易获得 外来文件应标识和发放受控 防止使用过时文件并进行标识 4.2、文件要求 4.2.4记录的控制 建立并保持记录 清晰、易于识别和检索 编制形成文件的程序对标识、贮存、检索、保护、保存期、处置等控制 “处置”包括废弃 “质量记录”包括顾客指定的记录 4.2.4.1 记录保存 记录控制应满足法规和顾客的要求 5、管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 5.