输血医学实验室认证经验台湾.pptx

台湾输血质量管控及输血医学实验室认证经验分享张志升台湾台大医院输血移植组组长技术组长台湾输血学会理事暨教育训练委员会召集人台湾组织兼容免疫基因学会理事台湾检验学会能力试验委员会委员讲在前头周一开始上班前的节奏两岸的法规制度不同，惯用的实验方法不同，种族性血型分布不同，均有些微作法的异同处。两岸制度及规范不同，环境及条件也有差异，不能混为一谈。大陆法规较为完善，台湾技术层面较为扎实。亚型输红细胞A2产生anti-A1的问题没有产生抗A1, 输A1红细胞产生抗A1, 输预温法或抗人球A红细胞交叉配血主侧相合台湾常见分生型A205, 也有案例A205型输一般A1型 产生IgG anti-A1Ax输O型红细胞，Ａ型血浆Am (Bm) Ael( Bel)输O型红细胞, 血浆类孟买A (或B) 型输A (或B)型红细胞, 血浆Rh阴性输血小板 (科学合理输血)文献证实Rh阴性输Rh阳性血小板产生抗D无HTR溶血性输血反应。TRANSFUSION Volume 51, June 2011.Rh阴性病患输Rh阳性的机采血小板。除了未产生抗Ｄ孕龄期妇女非紧急下可选择输注Rh阳性机采血小板。已产生抗D的病患输D阳性的血小板.(包括已产生anti-D孕龄期妇女)Rh阴性输红细胞 ( 以风险控管及经济管理)孕龄期妇女( 外国定义:五十岁左右) 未产生抗D非紧急输血下输Rh阴性红细胞。Rh阴性未产生抗D预期非长期输血状况下，无法立即取得Rh阴性血输Rh阳性血 。Rh阴性未产生抗D, 择期手术或紧急手术预期使用输血量无法备足相关Rh阴性血液量，先输Rh阳性红细胞, 把Rh阴性血保留到己产生抗Ｄ下救命用。Rh阴性产生抗D紧急下无D阴性血输D阳性血。ISO 15189医学实验室认证台湾是由台湾认证基金会TAF Taiwan accreditation foundation 所办理用国际标准规范质量管理。取单一项目申请认证范围(e.g. ABO定型，Rh定型，抗体筛检，抗体鉴定，直抗）重视单一项目的标准化及实验作业的偏移误差。CAP美国病理学院认证CAP是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动（Proficiency Testing, PT也称为室间质评）。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。CAP认证依据是CAP自己制定的标准，即评审检查要点（CHECKLIST）,它主要参照了CLIA-88 的标准和美国的法律法规。认证质控的要求试剂/仪器的质控确效室间质量评价. 实验环境评估试剂的审批确效, 导入, 储存运送确效. 仪器的保养使用确效人员能力的确认新进人员教育训练继续教育训练试剂的质控免疫血液的内部实验品管试剂品管每日质控daily QC / 开新瓶批号修改质控Lot change QC / reagent allowableNew system/new method/new clone/new reagents:平行测试仪器品管离心机品管培温器Incubator/加温器Thermometer/冰箱滴管Pipette/吸管Dropper每日质控Daily QC监测试剂因储存运送的稳定性抗血清-A,-B,-D, Ac,Bc, 使用可回溯性的阴性及阳性质控液，强度在2+左右抗筛细胞每一抗筛细胞至少一个抗原( 可相同)需受到监控。原则上每个质控项目只监控单一项目抗A和A血细胞不能同为监控.凝聚胺不能和抗筛细胞互为监控目标.平行测试New product lot / new system / new method / new clone / new reagent / new machine / new home make reagent30 specimen : 基准量监测专一性敏感度Sensitivity, specificity 仪器品管温度品管定期校正每日温度监控。离心机品管校正维修允收Functional checkPipette & Dropper 显微镜品管台湾输血学会教育培训班输血医学工作人员基础班（为一般必需输血行业的大小医疗院所基础血库学培训班）输血医学工作人员进阶班（教导进阶抗体血型及临床输血培训班）输血医学医师培训班基础班实验方法实习课程ABO/Rh血液凝集及判读口水唾液试验弱亚血型吸附放散传统抗人球抗体筛检及凝聚胺法抗体筛检简易谱细胞抗体鉴定预温法交叉配血或抗体筛检试管法/凝集试验的观察方法轻轻摇动或倾斜试管，以重悬试管底部的红血球；倾斜试管法乃利用上清液划过cell buttons，使红血球轻轻脱离管壁，直至试管底部的红血球完全被重悬，判断凝集价数并立即记录结果观察血球cell buttons被摇散时呈现的方式，包括凝集块的