课件：如何制作检验科质控图.ppt

质量控制图建立和分析的注意要点 c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控制情况。检验人员在每次检验之前，了解一下质控图的结果，做到心中有数。 d． 建议长期和稳定地使用一种质量好的试剂盒。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 质量控制图建立和分析的注意要点 e．使用新批号或使用不同厂家的试剂盒都必须在质控图上注明使用日期。原则上，如果改用新批号试剂盒，应重新制作室内质控框架图，并建议对新旧两批试剂盒进行平行性试验。 f． 发现全部对照值剧烈位移，立即报告室主管，分析原因，若是试剂盒质量问题，立刻通知厂家。 质量控制图建立和分析的注意要点 h． 外部和内部阴性对照质控血清出现高值倾向，应该注意试剂、技术或设备出现问题(如洗板机等)。 i．?实验室配制新批次的外部对照质控血清或变动外部对照质控血清的值时，必须重新计算均值和标准差，建立新的质控图。 j． 操作者在测定质控血清时，发现质控血清数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交室负责人，由室负责人决定是否要发出检验报告。 “即刻法”质控 采用“即刻法”质控统计方法，只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次，按以下统计方法计算，如连续测定3次的结果都在控制范围之内，即可对第3次结果进行质控，以保证检验结果的质量。 “即刻法”的建立参见郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》 具体计算方法如下： 先将测定值从小到大排列：x1，x2，x3……xn(x1为最小值，xn为最大值) 计算 X 和 s 计算SI上限值和SI下限值 SI上限= X 最大值 – X S SI下限= X - X最小值 S 将SI上限、SI下限与SI值表中的数字比较。 SI值表 N n3s n2s N n3s n2s 3 1.15 1.15 12 2.55 2.29 4 1.49 1.46 13 2.61 2.33 5 1.75 1.67 14 2.66 2.37 6 1.94 1.82 15 2.71 2.41 7 2.10 1.94 16 2.75 2.44 8 2.22 2.03 17 2.79 2.47 9 2.32 2.11 18 2.82 2.50 10 2.41 2.18 19 2.85 2.53 11 2.48 2.23 20 2.88 2.56 当SI上限和SI下限n2s时，表示该数据处于控制范围内，可以继续往下测定，继续重复以上各项计算； 当SI上限和SI下限有一值处于n2s和n3s值之间时，说明该值在2s-3s范围，处于“告警”状态； 当SI上限和SI下限有一值 n3s值时，说明该值已在3s范围之外，属“失控”。 处于“告警”和“失控”状态的数值应舍去，需重新测定该外部质控血清和病人样本。 舍去的只是本次失控的数值及同时测定的样本，其他次测定值仍可继续使用。 当检测的数值超过20次后,不必再使用“即刻法”质控统计计算,可以转入常规的质控图的质控。 21次质控血清检测S/CO值 次数 S/CO值 次数 S/CO值 1 1.71 12 1.35 2 1.81 13 2.00 3 1.90 14 1.52 4 1.81 15 1.71 5 1.09 16 1.81 6 2.10 17 1.52 7 1.43 18 2.10 8 1.62