分析天平使用与称量标准操作规程.docVIP

湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd SOP-QC-01-002/01 第 PAGE 2页共 NUMPAGES 3页 文件名称 分析天平使用与称量 标准操作规程 文件编号 SOP-QC-01-002/01 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 分 发 号 生效日期 发送单位 档案室、质量部、化验室 一、目 的：建立分析天平使用与称量标准操作规程，规范其操作，防止差错发生。 二、适用范围：适用于各种分析天平的使用与称量。 三、责 任 者：QC检验人员负责本规程的实施，QA、QC负责人负责监督检查。 四、内 容： 1．简述： 1.1分析天平的感量为0.1mg或0.01mg，用于比较精密的检验工作中的称量，如药品的含量测定，对照品的称量，滴定液的标化，微量水分的测定等。 1.2以杠杆原理构成的天平为机械天平；以电磁力平衡原理，直接显示质量读数的天平为电子天平。 1.3本规程适用于电子天平的操作使用。 2．天平室的要求： 2.1天平室应靠近实验室，便于操作，应远离振源，并防止气流和磁场干扰。 2.2室内要求干燥明亮，光线均匀柔和，阳光不得直射在天平上。 2.3为便于天平的保养和保持环境的相对湿度，感量为0.001mg的天平应单室存放。 2.4天平室地面不得起灰，以水磨石为佳，墙壁和屋顶平整，不得有脱落物。 2.5天平台用混凝土结构为好，台面应水平而光滑，一般用水磨石，牢固防震，有合适的高度与宽度。 2.6天平室温度应相对稳定，一般控制在10—30℃，保持恒温，相对湿度为70%以下，室内应备有温湿度计，一般采用空调和除湿机调节温度和湿度，并保持天平内外温度和湿度趋于一致。 2.7天平室电源要求相对稳定，电压变化要小。 2.8天平室内除存放与称量有关的物品外，不得存放其他物品，不得在天平室内转移具腐蚀性的液体和挥发性固体。 3．分析天平的使用： 3.1使用前的准备： 3.1.1根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜的天平。要求精密称定时，当取样量大于100mg，选用感量为0.1mg的天平，在100～10mg选用感量为0.01mg的天平，小于10mg，选用感量为0.001mg的天平。 3.1.2选择好适宜的天平后，先检查天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于可用状态。并检查水准器内的气泡是否位于水准器的中心位置，否则应予调节使天平处于水平状态。 3.1.3如天平处于正常可用状态，必要时用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，然后调好零点。 3.1.5称量时使用的器皿，应根据称量需要选用大小适宜的称量瓶或称量管。 3.2电子分析天平的使用： 3.2.1接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30分钟以上。也可于上班时预热至下班时关断电源，使长期处于预热状态。 3.2.2调整零点：天平预热后，按使用说明调整零点，一般电子天平均装有自动调零钮，轻轻按动即可自动调零。 3.2.3天平自检：一般电子天平设有自检功能，应按使用说明书进行。 3.2.4放入称量物。 3.2.5读数。 3.2.6关闭天平，进行使用登记。 4．称量操作方法： 4.1 减量法： 4.1.1将供试品放于称量瓶中（如为液体供试品，可放于烧杯中），置于天平盘上称量读数为W1，然后取出所需供试品量后再放入称盘上记录，读数为W2 ，W1-W2 即为称取供试品的重量。 4.1.2减量法称量能够连续称取若干份供试品，节省称量时间。 4.2增量法： 4.2.1 将称量瓶放入天平盘上，称重为W1，将需称量的供试品加入称量瓶中，称量为W2 ，W2— W1为称取供试品重量。若使用电子天平，可直接将W1按 T 键回零，放入称量瓶和供试品W2后可直接减去W1读取供试品的重量。 4.2.2需称取准确重量的供试品，常采用增量法。 5．注意事项： 5.1天平室空调的冷气/暖气不宜直接吹入天平室，应由天花板隔离后进风。 5.2分析天平不要放置在空调器下边的台上。搬动过的天平必须经过水平校正，并对计量性能检查无误后方可使用。 5.3开启或关闭天平的动作要轻缓仔细。 5.4称量时，尽量不开前门、顶门，应使用侧门，开关门时动作应轻缓。 5.5称取吸湿性、挥发性、腐蚀性物品时，应将称量瓶盖紧后称量，且尽量快速，注意不要将被称物（特别是腐蚀性物品）洒落在天平盘或底板上，称完后被称物及时带离天平。 5.6同一个试验应在同一架天平上称量，以免产生误差，称量完毕应及时将所称供试品从天平内取出。 5.7电子分析天平不能称量有磁性或带静电的物体。 6．分析天平的维护与保养： 6.1分析天平应按计量部门规定定期校正，并有专人保管，负责维护保养。 6