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第一部分ISO9001：2000质量管理体系导入教材 主讲：张福义 一、品管的品质管理: 二、过程的十二个阶段: 三、实施ISO9000的意义: 受益者 能达到的期望或需要 顾客 满意的产品品质 员工 满意的职业和工作 所有者 好的投资效益 供应商 继续经营的机会 社会 认真负责的社会服务 四、 ISO9000:2008系列标准的组成: ISO 9000：2008 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 ISO 9004：2008 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011：2002 质量和（或）环境管理体系 审核指南 五、 ISO9001:2000新增的要求: 持续改进 强调了最高管理者的作用 考虑了法律法规的要求 建立了可评价目标的要求 监控顾客满意的信息,对体系进行评价 强调了企业的可用资源 确定了培训的有效性 对体系、过程和产品的评价 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析 六、 ISO9000的精神: 制度须有涵盖性 制度合理化,具有说服力 以证据证明按制度实施 说你做的,写你说的,做你写的 有法可依,有法必依,执法必严,违法必究 注重预防,并强调事后矫正能力 七、ISO9000管理制度建立之程序: 八、 ISO9000质量体系文件架构: 九、 ISO9000导入方式: 十、质量体系文件制作流程: 十一、 ISO9000质量保证体系的建立步骤: 十一、 ISO9000质量保证体系的建立步骤: l?????? 质量体系建立阶段 建立组织结构 规定质量责任和权限 编制质量体系资源配置及投入方案 l????? 质量体系文件的编写 进行质量体系文件的编写培训 编制质量体系文件(手册、程序、表单记录) 进行质量体系文件的修改、审定、批准、颁发 十一、 ISO9000质量保证体系的建立步骤: l?质量体系的实施、运行、完善阶段 进行体系实施培训——实施人员掌握要求 质量体系的实施、运行和完善(试运行、正式 运行) 内部质量体系审核员培训——培训几名内审员, 掌握标准要求及审核方法,发现问题, 完善体系 进行认证前质量体系模拟审核 十一、 ISO9000质量保证体系的建立步骤: 十二、 认证申请作业流程: 十三、 SGS 认证程序: 第二部分ISO 9001:2000质量管理体系 术语和定义 一、有关质量的术语 质量 一组固有特性满足要求的程度。 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或 某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 经济性 广义性 时效性 相对性 一、有关质量的术语 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1：“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例 或一般做法，所考虑的需求和期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、顾客要求、质量管理体系要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 一、有关质量的术语 顾客 指接受产品的组织或个人。如消费者、零售商、最终使用者、采购方。顾客可以是组织内部的或外部的 注1：“内部顾客”是组织内部的依次接受产品或服务的部门或人员。可以是产品生产线上的下道工序的操作者或是部门。 一、有关质量的术语 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式， 但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足， 也不一定确保顾客很满意。 顾客满意示意图： 二、有关合格的概念 合格（符合） 合格是指满足要求。 不合格（不符合） 不合格是指未满足要求。 二、有关合格的概念 缺陷 缺陷是指未满足预期或规定用途