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缺乏有效的筛选和早期检测手段 肿瘤在早期即有全身播散的倾向 诊断时超过50%的病例不适于接受外科治疗 单纯外科手术的治愈率低于50% 现有治疗手段不能治愈晚期疾病 …… 非小细胞肺癌总生存率低的原因 * 5-年生存(%) 分期 TNM 临床 病理 IA IB IIA IIB IIIA T1N0M0 T2N0M0 T1N1M0 T2N1M0 T3N0M0 T3N1M0 T1-3N2M0 61 38 34 24 22 9 13 67 57 55 39 38 25 23 Mountain. Chest 1997; 111:1718-1723 非小细胞肺癌术后5年生存率 * NSCLC的术后辅助化疗 * 理论基础 NSCLC根治性切除术后预后不佳,随访研究显示远处转移多于局部复发。 临床和病理研究显示:在手术时,部分NSCLC就有早期微小转移的证据。 NSCLC的术后长期生存与分期密切相关,但是即使是IA期,仍有1/3的病人在五年内复发或死亡。 * NSCLC术后辅助化疗--过去 Non-small Cell Lung Cancer Collaborative Group于1995年发表的Meta分析,旨在研究化疗对于NSCLC生存的影响。 其中有八项研究使用了以DDP为基础的术后辅助化疗,包括1,394例手术切除的NSCLC。 以DDP为基础的术后辅助化疗能使死亡危险降低13%,2、5年生存分别提高3%(95%CI,-0.5%~7%)、5%(95%CI,-1%~10%),(HR,0.87;p=0.08)。 以烷化剂为基础的术后辅助化疗能使死亡危险增加15%,2、5年生存分别降低4%、5%,(HR,1.15;p=0.005)。 BMJ 1995; 311; 899-909. * NSCLC术后辅助化疗--现在 The Adjuvant Lung Project Italy (ALPI) Trial The International Adjuvant Lung Cancer Trial (IALT) The UFT Trial The CALGB 9633 Trial The NCIC CTG JBR.10 Trial The Adjuvant Navelbine International Trialist Association (ANITA) Trial * 顺铂为基础的辅助化疗成为II-IIIA NSCLC 的标准治疗 Trial Stage N Chemotherapy 5 yr Survival BMJ-Meta I-IIIA 1484 Cisplatin-Based +5% ALPI I-IIIA 1209 Cisplatin-MV +1% IALT I-IIIA 1867 Cis+Etop/Vinca +4% BR.10 IB-II 482 Cis+Vinorelbine +15% CALGB IB 344 Carbo+Tax + 3% ANITA IB-IIIA 840 Cis+Vinorelbine +9% LACE-Meta IB-IIIA 4584 Cisplatin-Based +4% * NSCLC术后辅助化疗—问题 I期NSCLC术后如何辅助治疗? IIIA期NSCLC新辅助化疗抑或辅助化疗? 如何选择可能受益于术后辅助化疗的病人? 靶向治疗在术后辅助治疗中的地位? * 我国肺癌治疗的现状 主要治疗规范基本参照国外临床试验的结果,缺乏适合 我国人群的I级循证医学证据; 拥有世界上最多的肺癌病例资源,而缺少与此 相应的III 期临床研究; 肺癌的临床研究已经落后于周边的日本,韩国等国, 以及台湾、香港地区; * 肺癌的综合治疗已经列入我国“十一五”科研支撑计划重大疾病项目。国家明确提出要积极开展符合循证医学原理的多中心的临床研究,制定适合我国国情和人情的肺癌综合治疗规范,努力提高我国肺癌的5年生存率。 * “十一 ? 五” 国家科技支撑计划课题: 非小细胞肺癌规范化综合治疗研究 简介 * 这是一项基于非小细胞肺癌临床分期的系列临床和基础研究。目前由中国医学科学院肿瘤医院牵头联合国内主要肺癌治疗中心共同承担的国家科研支撑计划课题:肺癌综合治疗研究,进展顺各项临床试验患者的入组已经进入收官阶段。 * 病理诊断 病史和查体 PS及体重变化 分期 血生化 血常规 肿瘤标记物 PET-CT(选择性) 诊断 基线评估 IB期 II期 IIIA期T3N1M0 可手术IIIAN2 不可手术IIIA期N2及 IIIB非恶性胸腔积液 按临床分期入研究组 ①术后辅助治疗组 ②部分IIIA入朮中放疗组 ③诱导化疗组 ⑤化疗前行SNP芯片检测 及m
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