03-回收瓶兼容性测试.docVIP

第2级 质量Pillar 日期： 2010年3月15日 章节 回收瓶设计改变兼容性测试 版本： 1.0 文号 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 保密 编写人： 刘素玲 核准人： 庞卫珍 回收瓶设计改变兼容性测试 目的 确定在95%的置信度，回收瓶设计改变不会引起EBI检测系统超过0.2%的拒绝。 确认回收瓶设计改变与EBI检测系统兼容。 2. 范围 本规程适用于百威英博中国区的所有生产厂的新装EBI，瓶子处理程序大修、主要参数改 变、EBI设备升级或新设计的设备安装之后。 3. 责任 工厂包装部，质量，物流，维修等的职责按照大区各个职能部门的规定和工厂的分配。 4.安全和环境说明 遵照公司各个区域的安全环境规定。 5.定义 “好”瓶定义为在当时的设定以及仪器状况可顺利通过EBI检测系统不会被拒绝的瓶子。 6. 规程 6.1按照ZQI《EBI可靠性测试》 在EBI检测系统上进行可靠性研究或确认EBI检测系统设 置在标准操作参数内并运行标准测试瓶。 6.2样本必须为代表不同模号的72个瓶子。测试前，样品瓶应检查是否有制造缺陷，如裂纹、气泡等。该测试目的是看瓶子设计改变对EBI系统的影响。如果发现生产缺陷瓶则需要剔出同时补充好瓶子以维持样本容量满足72个。 6.3测试步骤 在顺利通过EBI的瓶子中取72个瓶子作为测试瓶。 把72个测试瓶放到传送带上时，顶端与