2015版高质量手册簿~.doc

实用文档 文案大全 质量手册 XXXX有限公司 A/0 PAGE 2 PAGE XXXX有限公司 质 量 手 册 QUALITY MANUAL 文件编号 ZY/QM-ISO9001:2015 受控状态 版 本 A 持 有 人 分 发 号 编 制 审 核 批 准 发布日期：2016年04月01日 实施日期：2016年04月01日 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1、 范围 4 2、 规范性引用文件 4 3、 术语和定义 4 4、 组织的环境 4 4.1、理解组织及其环境 4 4.2、理解相关方的需求和期望 5 4.3、质量管理体系的范围的确定 6 4.4、质量管理体系及其过程 6 5、领导 9 5.1、领导与承诺 9 5.1.1、总则 9 5.1.2、以顾客为关注焦点 10 5.2、质量方针 10 5.3、组织的岗位、职责和权限 11 5.3.1、组织架构图 11 5.3.2、岗位职责与权限 11 6、策划 12 6.1、风险和机遇的应对措施（M1） 12 6.2、质量目标及其实现的策划（M2） 13 6.3、变更的策划 13 7、支持 13 7.1、资源 13 7.1.1、总则 13 7.1.2、人员 13 7.1.3、基础设施(S1) 13 7.1.4、过程环境（S2） 14 7.1.5、监视和测量资源（S3） 14 7.1.6、知识（S4） 14 7.2、能力（S5） 15 7.3、意识（S6） 15 7.4、沟通（S7） 15 7.5、形成文件的信息（S8） 16 7.5.1、总则 16 7.5.2、编制和更新 16 7.5.3、文件控制 16 8、运行 16 8.1、运行策划和控制（S9） 16 8.2、产品和服务的要求（C1） 17 8.2.1、顾客沟通 17 8.2.2、与产品和服务有关要求的确定 17 8.2.3、与产品和服务有关要求的评审 17 8.2.4、产品和服务要求的更改 18 8.3、产品和服务的设计和开发 18 8.3.1 总则 18 8.3.2 设计和开发策划 18 8.3.3 设计和开发输入 18 8.3.4 设计和开发控制 19 8.3.5 设计和开发输出 19 8.3.6 设计和开发更改 19 8.4、外部提供过程、产品和服务的控制（S10） 20 8.4.1、总则 20 8.4.2、控制类型和程度 20 8.4.3、外部供方的信息 20 8.5、生产和服务的提供 21 8.5.1、生产和服务提供的控制（C2） 21 8.5.2、标识和可追溯性（S11） 21 8.5.3、顾客或外部供方的财产（S12） 21 8.5.4、防护（C3） 22 8.5.5、交付后的活动（C4） 22 8.5.6、更改控制 22 8.6、产品和服务的放行（S13） 22 8.7、不合格输出的控制（S14） 22 9、绩效评价 23 9.1、监视、测量、分析和评价 23 9.1.1、总则 23 9.1.2、顾客满意（M3） 23 9.1.3、分析与评价（M4） 24 9.2、内部审核（M5） 24 9.3、管理评审（M6） 24 9.3.1、总则 24 9.3.2、管理评审输入 25 9.3.3、管理评审输出 25 10、持续改进 25 10.1、总则 25 10.2、不符合和纠正措施（M7） 26 10.3、持续改进（M8） 26 附录 A：质量手册修订记录 27 附录 B：程序文件清单 28 范围 本手册适用于本公司质量管理全过程，企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力。 规范性引用文件 ISO9001：2015?质量管理体系基础和术语 术语和定义 本手册采用ISO9001：2015?中所确立的术语