不同厂家冠心宁注射液质量研究.PDFVIP

２０１６年０３月第３６卷第２期 现　代　中　医　药 Ｍａｒ．２０１６　Ｖｏｌ．３６　Ｎｏ．２ ＭｏｄｅｒｎＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ ·７　　　１· 药 物 研 究  不同厂家冠心宁注射液质量研究 １ １ １ ２ ３ 李响明　　冯玉康 　　赵玉欣 　　孙胜斌 　　姜国志 （１．神威药业集团有限公司，河北 石家庄 ０５１４３０２；２．河北省中药注射液工程技术研究中心， 河北 石家庄 ０５１４３０３；３．中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室，河北 石家庄 ０５１４３０） 摘　要：目的 考察不同厂家、批次的冠心宁注射液质量差异。方法 按质量标准对比了３个厂家７个批次 产品的含量，同时考察了不同厂家、批次产品的指纹图谱、不溶性微粒、鞣质、总糖、摩尔渗透压比项目。结果 不 同厂家的产品质量存在较大差异，生产工艺及产品质量有待进一步研究。结论 该研究为中药注射液的质量提 高提供技术参考。 关键词：冠心宁注射液；质量研究；指纹图谱；不溶性微粒；鞣质 中图分类号：Ｒ９６５．３　　　　　文献标识码：Ａ　　　文章编号：１６７２－０５７１（２０１６）０２－００７１－０４ ＤＯＩ：１０．１３４２４／ｊ．ｃｎｋｉ．ｍｔｃｍ．２０１６．０２．０２６ ＱｕａｌｉｔｙＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｏｆＧｕａｎｘｉｎｎｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｆｒｏｍ ＤｉｆｆｅｒｅｎｔＭａｎｕｆａｃｔｕｒｅｓ １ １ １ ２ ３ ＬＩＸｉａｎｇｍｉｎｇ，ＦｅｎｇＹｕｋａｎｇ，ＺｈａｏＹｕｘｉｎ，ＳＵＮＳｈｅｎｇｂｉｎ，ＪｉａｎｇＧｕｏｚｈｉ （１．ＳｈｉｎｅｗａｙＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＧｒｏｕｐＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５１４３０，Ｃｈｉｎａ； ２．ＨｅｂｅｉＰｒｏｖｉｎｃｅＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒｆｏｒＴＣＭＩｎｊｅｃｔｉｏｎＳｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５１４３０，Ｃｈｉｎａ；３．Ｓｔａｔｅ－ＬｏｃａｌＪｏｉｎｔ ＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＮｅｗＤｒｕｇｓＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙｆｏｒＴＣＭＩｎｊｅｃｔｉｏｎＳｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５１４３０，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｏｆＧｕａｎｘｉｎｎｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｂａｔｃｈｎｕｍｂｅｒｓｆｒｏｍｄｉｆ ｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄ，ｃｏｍｐａｒｅｄ３ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ７ｂａｔｃｈｅｓｏｆｐｒｏｄｕｃｔｃｏｎ ｔｅｎｔ，ａｔｔｈｅｓａｍｅｔｉｍｅｅｘａｍｉｎｅｄｔｈｅｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ，ｉｎｓｏｌｕｂｌｅｐａｒｔｉｃｌｅｓ，ｔａｎｎｉｃ，ｔｏｔａｌｓｕｇａｒ，Ｍｏｌａｒｒａｔｉｏｏｆｏｓｍｏｔｉｃｐｒｅｓｓｕｒｅ． Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎｔｅｒｍｓｏｆｑｕａｌｉｔｙ，ｔｈｅｒｅｉｓａｂｉｇｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓｐｒｏｄｕｃｔ，ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓａｎｄ ｐｒｏｄｕｃｔｑｕａｌｉｔｙｎｅｅｄｓｆｕｒｔｈｅｒｒｅｓｅａｒｃｈ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｉｓｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｓｔｕｄｙｐｒｏｖｉｄｅｄｔｅｃｈｎｉｃａｌｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｔｏｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ　Ｇｕａｎｘｉｎｎｉ