医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件讲解学习.pptVIP

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件讲解学习.ppt

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医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备 ;主要内容;修订依据;修订依据;修订依据;修订依据;修订依据;修订原则;修订原则;主要变化;主要变化;主要变化;主要变化;主要变化;主要变化;主要变化;*; 第一章 总 则;第一章 总 则; 第三章 厂房与设施 ;第三章 厂房与设施;第三章 厂房与设施;第三章 厂房与设施;第三章 厂房与设施;第三章 厂房与设施;第三章 厂房与设施;第三章 厂房与设施;第三章 厂房与设施;附录; 2.2.14 生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。洁净室(区)的门、窗及安全门应当密闭,洁净室(区)的门应当向洁净度高的方向开启, …… (植入2.2.15/体外诊断试剂2.2.2) ;设计原则;设计原则;设计原则;洁净级别控制;洁净级别控制;洁净级别控制;洁净级别控制;洁净级别控制;洁净级别控制;洁净级别控制;洁净级别控制;洁净室设计;温湿度控制;设计原则;设计原则;设计原则;设计原则;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;体外诊断试剂;检查要领;案 例;案 例;案 例;案 例;案 例;案 例;案 例;案例;案例;案例;案例;案例;案例;案例;案例;案例;第四章 设 备;第四章 设 备;第四章 设 备;第四章 设 备;第四章 设 备;附录原则要求;空气净化;工艺用水;制水系统;体外诊断试剂附录;体外诊断试剂附录;案例;案例;案例;小结;

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