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2019年浅谈论电子病历纯真性的法律保障论文
20xx年,国务院发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次明确要以电子病历为重点,推进医院信息化建设。基于网络信息系统所具有的便捷性特点,电子病历是实现远程医疗的重要保障,也是提升医疗服务水平的有效途径,可以成为解决当前“看病难”问题的主要措施。电子病历的电子版也可以作为病历原件,由此可以实现无纸化办公。但无纸化既是电子病历的优点同时也是其缺乏“真实性”的劣势所在;同时,网络信息系统的安全问题,也让电子病历的真实性受人质疑。以上造成电子病历“真实性”缺乏的因素影响了其在实践中的推广运用。鉴此,电子病历的真实性必须得到保障。
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一、电子病历的法律内涵和价值。
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根据国家卫生信息化的要求,医院用电子病历代替传统的纸质病历已是大势所趋,而电子病历的法律内涵和法律价值直接决定了其真实性具有极其重要的作用。
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(一)电子病历的法律内涵。
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“电子病历”是指以电子化文件方式制作、储存及运用的病历,它还具有为使用者提供临床支持及连接医疗信息网站等功能;电子病历包括医护人员记录、检(查)验报告及影像,以及其他医务人员执行业务所制作之记录等,这些记录是对病患过去、现在和未来以及生理与心理等状况的记录,是医院对病患施行医疗过程的“神经枢纽性”的管理系统。从记录的内容来看,电子病历仅是将传统纸质记录转化为电子方式记录,并借助相关电子咨询设备和技术进行存储与利用。根据原卫生部所颁布的《电子病历基本规范(试行)》(以下简作《电子病历规范》)的规定,“电子病历”是指医务人员在医疗活动过程中,使用医院信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。
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因此,根据原卫生部所颁布的《病历书写基本规范》(以下简作《病历书写规范》)第三十一条的规定,使用Word、WPS等软件制作后打印在纸张上并手写签名的打印病历,不属于电子病历。此外,医院通过专门研发的卫生信息化系统,并利用该系统记录、存储、管理和使用医疗信息的病历,在信息化管理水平上可能很高,可能具备电子病历的全部功能要件,但由于该系统并不具备我国《电子签名法》和《电子病历规范》等法律规范对电子病历的资质要求,因此此类病历在本质上仍然属于“打印病历”范畴。综上,电子病历必须完全符合《电子签名法》《电子病历规范》对电子数据在法律性质上的要求;电子病历的电子版本就是法律上的证据原件,法律意义上的电子病历不存在打印难度,其电子信息本身就是病历原件。
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(二)电子病历的法律价值。
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电子病历从本质而言只是病历的一种形式,其证据效力体现在两个方面:一是病历本身是真实的;二是病历所表达的内容对待证事实能够起到证明作用。就内容而言,电子病历既可证明医患之间诊疗关系的客观存在,直接证明该医疗行为的主要事实,又可证明整个医疗行为的客观过程,具有很强的针对性。电子病历作为医院及医务人员对患者诊疗过程的真实记录,无论是进行医疗纠纷侵权诉讼,还是进行医疗损害鉴定或医疗事故技术鉴定,都可作为证据使用,其重要性不言而喻;对于患者而言,通过电子病历也可以实现自己在医疗活动中的知情同意权。因此,电子病历所具有的重要法律价值,决定了一方面医务人员必须坚持尊重科学、认真负责、实事求是和注重客观的原则如实记录病历,另一方面也决定了必须要有相应的制度来保障电子病历的真实性。
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二、电子病历真实性的法律审查。
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电子病历在医院的推广使用可以提高医院的营运效率和医疗质量,减少医疗事故和减轻医务人员、病患及其家属的负担,尤其可以减少重复试验和化验、协助不同专科医师对疑难病症进行协调治疗。电子病历的有效推广使用必须基于其真实性能得到充分的保障,而以网络存储为特点的电子病历容易给人以不真实的感觉。鉴此,必须对如何保障电子病历的真实性作出制度安排。本文所讨论的“法律审查”就是从法律层面对电子病历的真实性进行法律效力的考查。
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(一)电子病历真实性的审查重点。
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在医疗纠纷侵权案件中,病历的法律效力一直是医患双方争议的焦点。病历在医疗纠纷发生之前大多处于医方的掌控中,因此其真实性更容易受到患方的质疑,这一问题在电子病历上体现得更为突出。从法律角度讲,审查电子病历真实性的重点在于审查电子病历有没有被非法操作。根据电子病历的特点,对其真实性的审查重点应主要包括:
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1、电子病历操作主体。
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审查主要针对电子病历的操作人员是否具有法定权限、是否是其亲自记录的电子病历等。
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2、电子病历记录过程。
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