大豆油(供注射用).PDFVIP

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  • 2019-09-19 发布于山东
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大豆油(供注射用).PDF

干燥硫酸钙 中国r药典 2015年版 液 (pH 3. 5)2ml ,依法检査 (通则 0821第一法 ),含重金属不得 本品 含 CaSO, . + H 20 应 不 少 于 95.0% 。 过百万分之十。 细 蓠 内毒 素 取本品,依 法 检 査 (通 则1143),每 lm g 三 【性状 】 本品为 白色细粉 •无,臭 ;能缓缓吸收水分成细小 的顆粒 并,失去固结性 。 磷酸腺苷二钠 中含内毒素 的量应小于 2. 0EU 。 本 品在水 中微溶 ,在乙醇 中不溶 》在稀盐酸 中溶解 。 【含量测定】 总 核 苷 酸 取 本 品 适 量 ,精 密 称 定 ,加 【蘧别 】 取本品,加稀盐酸使溶解 ,溶液显钙盐与硫酸盐 0. lm ol/L 磷 酸 盐 缓 冲 液 (取磷 酸 氢 二 钠 35. 8g ,加 水 至 的鉴别反应 (通 则 0301)。 1000ml,无水 磷 酸 二 氢钾 13.6g ,加 水 至 1000ml,两 液 互 调 pH 【检査 】 细 度 取 本 品 20g,应 全部通过 五 号 筛 ,其中通 值 至 7. 0)使溶解并 定 量稀 释制成每 lm l 中含 20fxg的溶液 ,照 过 六号 筛 的不应少于供试量 的80% 。 紫外-可见分光光度法 (通 则0401),在 259nm的波长处测定吸 碱 度 取 本 品 3. 0g,加 水 10ml,振 摇 ,上清液 中加酚酞指 光度 ,按Cw H14 N5 Na2 On P3 的吸收系数(F A ) 为 279计算 。 示 液 1滴 ,不得显淡红色 。 三磷酸腺苷二钠的 重 量 比 照 高 效 液 相 色 谱 法 固 结 度 取 本 品 10g 加, 水 10ml,搅匀 ,分钟 内应固结成 (通则 0512)测 定。 白色致密的硬块 ,3 小 时后 ,用手指压 边缘 ,不得有脱片。 色谱条 件 与 系统适用性试 验 用 十 八烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 炽 灼 失 重 取 本 品 ,炽灼 至恒 重 ,减 失 重量应 为 4. 5% ~ 为填充剂 ;以 0. 2mol/L磷酸盐缓冲液(取磷 酸氢 二钠 35. 8g 、磷 8. 0% 。 酸 二氢钾 13. 6g 加, 水 900ml溶解 ,用 ltnoI/L氢氧化钠溶液调 【含量测定 】 取本品约0.15g,精密称定 ,置锥形瓶 中,加水 节 pH 值 至 7.0 ,加 人四 丁 基 溴 化 铵 1. 61g,加 水 至 1000ml,摇

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