贺普丁同酯不同质.ppt

* * PBS是模仿十二指肠的环境，蒸馏水则是较为极端的环境，往往作为评估药物溶出情况的重要指标之一，我们发现在蒸馏水中和在磷酸盐缓冲液中,贺维力的溶出度也显著优于国产品B、C制剂，贺维力在蒸馏水和PBS（PH6.5）中的溶出曲线接近，5分钟溶出约40%，20分钟约90%；B制剂：在蒸馏水和PBS（PH6.5）中的溶出极慢，30分钟平均溶出量＜20%；C制剂：在盐酸溶液中的溶出速度＜ A制剂，在蒸馏水和PBS（PH6.5）中的溶出度极显著＜ A制剂，30分钟平均溶出量约40% 汇总看，在4种溶出介质中, 贺维力(A制剂)的溶出度效率上显著优于国产ADV 试验中 0.01～0.1mmol/L 盐酸是模拟胃酸的浓度. 在0.01mol/L和0.1mol/L盐酸溶液中, 贺维力?溶出度几乎不受胃酸度的影响，且在酸性环境下，10分钟内即接近100%溶出。 * * 溶出度的差异是阿德福韦酯晶型差异和处方工艺差异的综合体现, 而溶出度的差异最终会导致临床疗效的不同 * * 溶出度不同 生物利用度不同. 生物利用度是指药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。影响生物利用度的因素较多，包括药 物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等，生物利用度是药物制剂质量的一个重要指标，不同的生物利用度，导致不同的临床疗效。 下面我们小结一下。 * * 贺维力不仅短期疗效更出色，