注射用水的储存.pptVIP

第五章 制药用水技术与设备 第一节 概述 制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。 制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。 纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。 一、制药用水的种类及用途 1、饮用水：可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。 2、纯化水：非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、注射剂瓶子的初洗。 3、注射用水：注射剂、无菌冲洗剂配料。 4、灭菌注射用水：注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 。 二、原水预处理技术 原水预处理的目的：全部或部分除去原水中的悬浮物、微生物、胶体、溶解气体及部分有机物等杂志，为脱盐及后处理工序创造条件，达到电渗析、反渗透、离子交换器等的进水要求。 （一）凝聚剂的加入 1、作用：除去原水中一定数量的悬浮物和胶体物质。 2、常用的凝聚剂：聚合氯化铝、ST高效絮凝剂 （二）机械过滤（机械过滤器） 1、类型：多介质过滤器、活性炭吸附器、除铁过滤器 2、作用： 活性炭吸附器的操作： 1、活性炭预处理：用清水浸泡、冲洗去除污物 2、正常运行 3、反洗：悬浮物的截留使压强增大，压强为0.08帕时，必须反洗 4、正洗 5、更换活性炭（使用寿命为半年）