PCD理论与应用教学课件.ppt

1支BI 1支BI+1片CI（5类卡） 1片CI（5类卡） 1片CI（6类卡） 植入物：仅可用（BI+5类卡） 非植入物：任何PCD PCD 种类 * 消毒技术规范和AAMI ST 79 大型压力蒸汽灭菌生物挑战PCD 23 cm 15cm 23 cm 16块全棉手术巾PCD * 化学PCD的制作等同于生物PCD 化学PCD不能替代生物PCD 化学PCD可作为生物PCD补充 * 植入物只能选含5类卡PCD 其他类化学指示物不能制作PCD 5类和6类卡可制作PCD * * 时间（分钟） 50 20 10 5 2 1 0.5 121℃ 132℃ 温度（ ℃ ） 嗜热脂肪杆菌芽孢热死亡时间 第5类化学指示剂到达化学终点时间 121℃ 128℃ 135℃ 第5类：综合指示物 所有关键参数 生物拟合 与生物在3点相关 121oC－135oC 121oC必须16.5分钟 121°C 128°C 135°C 22.1 5.7 2.1 Lot 2012-09 JT 时间 压力/温度 oC 121 134 上温时间 暴露温度 第6类终点 (全部循环时间) 第4, 5 C.I. B.I. 这里改变 第6类 模拟指示物 * 选择PCD时考虑 PCD的代表性：真正代表此负载 - 常规物品：16块全棉手术巾 - 特殊物品：加强特殊物品质量控制 PCD监测的参数： - 常规灭菌参数 - 无法反映延长灭菌参数 PCD装置抗力的一致性和稳定性： - 复用性（？？？） * PCD可以帮助发现灭菌失败 目前国内无法对压力蒸汽灭菌进行严格验证 * 医院用PCD的局限性 医院灭菌物品的复杂性 灭菌物品的灭菌参数： 一些难灭菌物品的参数，如某些管腔器械是否可以用常规灭菌参数 无法根据灭菌循环选择专门PCD 超重、超大特殊物品的PCD 严格执行CSSD标准 * * * Q * * * When monitoring a container system supplied by the medical device manufacturer that has many levels, place two chemical indicators in opposite corners on each level. Each level creates a different challenge to air removal and steam penetration especially when there are different types of boxes and containment devices on each level. * 16条全毛巾，每条约41cm×66cm； 长边折叠为3，短边为2，从下往上堆放； 折叠边一块为左一块为右，保持平整； 测试包约为长×宽×高( 23×23×15厘米)； 1或多支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示剂，应邻放于生物指示剂； 该PCD包外不要用棉布进行包裹； 外用指示胶带封扎； * Illustration of the endpoint of a Class 6 Emulating indicator Q * ? 3M 2014 All rights reserved ? 3M 2014 All rights reserved ? 3M 2014 All rights reserved PCD的理论与应用 压力灭菌 监测类 相关产品 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD WS 310.3-2009 简单的来说，可以理解为…… 具有代表性、挑战性的 一个装置来评价灭菌过程的有效性 包括生物和化学两种方法 过程挑战装置（PCD）的定义 工业用PCD 不同灭菌器有不同PCD； 不同产品/包装有不同PCD； 通过验证找到最难灭菌位置 （灭菌器和PCD内部）； 产品PCD或拟合PCD，验证 其代表性 医院用PCD： 16块全棉手术巾PCD 或相匹配的PCD 医院无法验证，只能控制灭 菌负载 按应用场所分 PCD的代表性 医院 选择和使用PCD的三条准则 1 医院无法根据负载 验证出适合该负载PCD 2医院常规灭菌 只要求使用16块全棉手术巾PCD： - 不超重、不超大的包裹 （除外厂家特殊说明的医疗器械） 3 选择用常规灭菌