Q_320115 NAND 022-2018康美佳牌抑菌液企业标准.pdf

7ICS 11.080.20 C59 Q 南京阿娜达健康科技发展有限公司企业标准 Q/320115NAND 022-2018 康美佳牌抑菌液 2018-12-13发布 2019-01-13 实施 南京阿娜达健康科技发展有限公司发布 Q/320115NAND 022-2018 前  言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准技术指标及其检验方法的制定贯彻了GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部2002 年版 《消毒技术规范》、2003年版 《消毒产品检验规定》、2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》和 国家卫生计生委2014年版《消毒产品卫生安全评价规定》的有关规定。产品标签说明书的制定贯彻了2005 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定。 本标准由南京阿娜达健康科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈永红。 本标准于2018年12月13日首次发布。 Q/320115NAND 022-2018 康美佳牌抑菌液 1 范围 本标准规定了康美佳牌抑菌液的原材料要求、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明 书、运输、贮存及有效期。 本标准适用于以赤桂心、海棠油、母丁香、蛇床子为主要原料经洗净、粉碎、干燥等预处理后，加 入纯化水混合均匀、过滤、灌装、灭菌、包装而制成的康美佳牌抑菌液 （以下简称产品），适用于阴道 抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》(一部)2015年版 《中华人民共和国药典》(四部)2015年版 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005年版 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原材料要求 3.1 母丁香、蛇床子应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部中的规定。 3.2 赤桂心、海棠油应符合医药级，纯度为80%。 3.3 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）四部中的规定。 4 要求 4.1 感官要求 产品为淡黄色液体，具有产品应有的气味。 4.2 理化指标 1 Q/320115NAND 022-2018 产品理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值(原液) 5.0-7.0 铅，mg/kg ≤