Q_321084 YKC 07-2018女性活性因子抑菌片企业标准.pdf

Q 扬州东辉医药科技发展有限公司企业标准 Q/321084 YKC 07-2018 女性活性因子抑菌片 2018-05-10发布 2018-05-30实施 扬州东辉医药科技发展有限公司 发布 Q/321084 YKC 07-2018 前 言 本标准的编写贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定。 本标准由扬州东辉医药科技发展有限提出并起草。 本标准主要起草人：张必中、刘承志。 本标准于2018年05月首次发布。 I Q/321084 YKC 07-2018 女性活性因子抑菌片 1 范围 本标准规定了女性活性因子抑菌片的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质 期。 本标准适用于以乳酸菌、乳糖、低聚异麦芽糖、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素，配制、成型而成的女 性活性因子抑菌片 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素 （HPMC） GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸 GB 29941-2013 食品安全国家标准 GB 25595 食品安全国家标准 乳糖 GB 4789.35 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒技术规范》（2002版） 《化妆品卫生规范》2007版 3 要求 3.1 原料要求 3.1.2 壳聚糖：应符合GB 29941-2013 食品安全国家标准的规定。 3.1.3 低聚异麦芽糖：应符合GB/T 20881的规定。 3.1.4 羟丙基甲基纤维素：应符合GB 1886.109的规定。 3.1.6 乳酸菌：应符合国家标准GB 4789.35的规定。 3.2 感官指标 黄白色固态片状，无杂质、无异味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 １ Q/321084 YKC 07-2018 表1 理化指标 项 目 指 标 水分，% ≤5.0 崩解时限，min ≤30 pH值 3.5～5.0 稳定性试验 （37℃快速法） 抑菌率 ≥ 50% 铅含量 （mg/kg)