称量罩验证实施方案.docVIP

称量罩验证实施方案 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 江苏天济药业有限公司 设备验证文件 （2016年） 文件名称：称量罩再验证方案 文件编号 STP-VE-016-01 验证类型 再验证 起草部门 设 备 部 车 间 气雾剂车间 起 草 人 制定日期 审 核 人 设 备 部 审核日期 生 技 部 审核日期 批 准 人 质 管 部 批准日期 设备名称 称量罩 设备编号 01-02-12 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 20501 一、引言 3 29424 1、验证范围 3 6363 2、验证组织机构及各人员职责分工 3 18633 3、验证实施进度及人员安排 3 16530 二、验证依据 3 5361 三、验证内容 4 11603 1．运行确认 4 2459 2．性能确认 6 4778 四、验证结论 7 13112 五、验证周期 7 7691 六、评价和批准 7 14608 七、验证合格证明 7 一、引言 本次设备验证对象是气雾剂车间的负压称量罩，具体规格型号见下表： 名称 型号 设备编号 生产厂家 安装 地点 负压称量罩 —— 01-02-12 上海密朗空调净化设备有