Q_JLSRX16-2019防风抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/JLSR 吉 林 舒 润 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JLSRX16—2019 防风抑菌凝胶 2019-07-29发布 2019-07-31实施 吉林舒润药业有限公司 发布 Q/JLSRX16-2019 前 言 本标准的起草与编制是依据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则》规定的要求编写的。 本标准在执行过程中，如有与标准化法则，国家、行业、地方标准中强制性标准相悖时，应以标 准化法则及强制性标准为准。本标准中的各项技术指标依据实物质量而定，卫生指标应符合相关国家标 准的规定。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由吉林舒润药业有限公司提出。 本标准起草单位: 吉林舒润药业有限公司。 本标准主要起草人:李智民、闫晓蕊 本标准首次发布的时间为2019年07月 I Q/JLSRX16-2019 防风抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了防风抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以防风、百合、白头翁等多味中草药提取液为原料，再配以苯氧乙醇、氯已定、卡波 姆、水、甘油为基质，添加或不添加日用香精，经配制、混匀、灌装、包装而成的产品防风抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YBB 聚乙烯复合药用软膏管 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 22731 日用香精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2008版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2006年版） 《消毒产品卫生安全评价规定》 （2014 年版） 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 产品使用的中药材应符合 《中国药典》 （2015版）一部的规定。 3.1.2 生产用水应符合生活饮用水要求。 3.1.3 其他原辅料应符合国家有关标准的规定。 2 Q/JLSRX16-2019 3.2 感官 感官指标应符合表1规定 表1 感官指标 项 目 指标 外观 淡黄色至黄棕色凝胶 感官指标 香气