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收膏岗位SOP 第1页共1页 文件类型 生产SOP文件 文件编码 SOP-PS-1022-00 执行日期 执行部门 生产设备部、质量部、固体制剂车间 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立收膏岗位标准操作程序。 范 围：收膏的操作过程。 责任者：操作人员、质量监督人员、车间管理人员。 程 序： 1、操作人员按洁净区规定更衣后进入岗位。 2、工前检查及准备 （1）检查上班次的清场合格证。 （2）检查容器、工具、场地的卫生。 （3）取下设备状态标志、清场状态标志等，挂上工序卡。 （4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的内容。 （5）填写工前检查记录。 3、操作步骤 （1）打开疏水阀，排尽设备管道内冷凝水。 （2）将浓缩液加至设备内。 （3）启动搅拌装置后，打开蒸汽进汽阀，进行收膏操作。 （4）收膏一段时间后（由工艺验证确定），进行清膏相对密度的测定，如未达到工艺要求，则继续进行浓缩；达到工艺要求后，关闭蒸汽进汽阀。 （5）将浓缩液倒至盛装容器中，称重，填写盛装单，将清膏送至规定的地点 （6）填写生产记录。 4、工后清场 （1）按有关的SOP进行设备、容器、工具、