Q_0700WPL 004-2019头孢他啶侧链酸活性酯企业标准.pdf

ICS Q/0700WPL 山东普洛得邦医药有限公司企业标准 Q/0700WPL 004-2019 代替 Q/0700WPL 004-2016 头孢他啶侧链酸活性酯 2019-08-07发布 2019-08-07实施 山东普洛得邦医药有限公司 发布 Q/0700WPL 004-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准于2019年08月07 日实施之日起，同时代替Q/0700WPL004-2016。 本标准与Q/0700WPL004-2016相比，仅进行了编辑性修改外，主要技术无变化。 本标准有效期三年，到期复审。 本标准由山东普洛得邦医药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王波、徐伟林。 1 Q/0700WPL 004-2019 头孢他啶侧链酸活性酯 1 范围 本标准规定了头孢他啶侧链酸活性酯的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于头孢他啶侧链酸活性酯。 化学名称：2-(2-氨基噻唑-4-基)- 2-[ （叔-丁氧羰基）异丙氧亚氨基]乙酸硫代苯骈噻唑酯 英文名称：2-Mercaptobenzothiazolyl-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2- [(tert-butoxycarbonyl) -isopropoxyimino]acetate 结构式： O N N C C S S N O C CO O C(CH ) H N S 3 3 2 (CH ) 3 2 分子式：C H N O S 20 22 4 4 3 分子量：478.60 (按1989年国际原子量) 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 2005版 《中华人民共和国药典》 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所有制剂及制品的制备 GB/T 5009.74 食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约与极限数值的表示和判定 GB/T 9741 化学试剂 灼烧残渣测定通用方法 GB/T 16631 高效液相色谱法通则 3 要求 3.1 外观 浅黄色至黄色结晶粉末。 3.2 理化性能