Q_DLDM 003R-2019理敷舒贴企业标准.pdf

Q/DLDM 大连迪麦医疗科技有限公司企业标准 Q/DLDM 003R—2019 理敷舒贴 2019-08-02发布 2019-08-08实施 大连迪麦医疗科技有限公司 发布 Q/DLDM 003R—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编制。 本标准由大连迪麦医疗科技有限公司提出。 本标准由大连迪麦医疗科技有限公司起草。 本标准主要起草人：马南行。 本标准为首次发布。 I Q/DLDM 003R—2019 理敷舒贴 1 范围 本标准规定了理敷舒贴的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于由基质层 （橡胶、硅胶等）、远红外陶瓷粉、表面涂层 （月桂烯、香叶基氯、香兰素、 正丁醇）组成的休闲日用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH 值的测定 《化妆品安全技术规范》2015版 3 要求 3.1 卫生要求 所用的原料、辅料应安全、卫生，应符合国家相关标准规定或供货商提供的经合法备案的标准的 规定。 3.2 感官指标及理化指标 应符合表1的规定。 1 Q/DLDM 003R—2019 表1 感官指标及理化指标 项 目 指 标 外观 色泽正常，基质表面均匀，平坦 感官指标 气味 具有本品应有的气味，无刺激性气味 表面污渍 不允许 保温时间 h 6-8 （保温使用条件下） 理化指标 pH值 （25℃） 5.0～10.0 黏贴密封性 理敷贴发热后，无汁液渗出，贴后，黏贴牢固，密封好 3.3 卫生指标 应符合表2的规定。 表2 卫生指标 项 目 指 标 菌落总数/ （CFU/g） ≤1000 霉菌和酵母菌总数/ （CFU/g） ≤100 耐热大肠菌群/ （g） 不得检出 金黄色葡萄球菌/ （g）